Présentation
ISO 9001, comme toutes les normes est soumise à un examen périodique pour déterminer si elle est encore
pertinente, si elle doit être mise à jour ou si elle doit être jetée. La période d'examen est d'environ 5 - 6 ans donc, puisque la version actuelle a été publié en l'an 2000, la norme est prévue pour la révision et la ré-émission.
Le processus de révision de la norme ISO 9001 est conçu de telle sorte que chaque fois qu'il ya d'importantes
modifications à apporter (révision majeure), la prochaine révision sera moins importante (mineure). Depuis les révisions publiées en 2000 ont été importants, il s'ensuit que le prochain sera mineure. En effet, les changements proposés sont plus basées sur la clarification de points déjà dans la norme plutôt que l'inclusion de nouvelles exigences.
Toutefois, les modifications proposées à la norme ISO 9001 est «sœur», la norme ISO 9004, sont beaucoup
plus significatif si ce n'est qu'une «orientation» de documents plutôt que d'une des exigences standard.
Le processus de changement
Lorsque la norme ISO 9001 subit des modifications qu'il ya un processus standard qui est généralement suivie.
La norme est examiné par différents groupes de travail et des comités et des suggestions sont avancées pour les amendements. Ces modifications sont incorporées dans une version préliminaire de la norme qui est connu comme un projet de comité (CD), il peut y avoir plus d'un CD, auquel cas ils sont numérotés de façon séquentielle, par exemple CD1, CD2, etc Rétroaction officiel pour les CD peuvent être soumises par n'importe qui.
Suite à des commentaires à l'est de CD, un Projet de Norme internationale (DIS) est publié et ce
est suivi par le Projet final de Norme internationale (FDIS) représente normalement ce que la norme fini ressemblera erreurs de ponctuation sauf etc
ISO 9001 Modifications
Les modifications suivantes ont été apportées à la norme ISO 9001 dans le DIS:
Section | Modifications |
0.1 | Déclaration d'où et qui peuvent utiliser la norme inclut désormais les exigences légales ainsi que des clients et réglementaire et précise que ces exigences sont limitées à celles applicables au produit |
0.3 | Les conseils pour une performance globale et l'efficacité des organisations, ainsi que son efficacité a été remplacé par «gestion pour le succès durable d'une organisation». |
0.4 | Un commentaire a été ajouté que le développement de la norme ISO 9001:2008 en tenant dûment compte de la norme ISO 14001:2004 |
1.1 & 1.2 | Encore une fois, les exigences légales ont été ajoutés (comme dans 0.1) et la note 1 a été modifié afin d'inclure des commentaires concernant le produit acheté ainsi que des produits du processus de réalisation. Note 2 a été ajouté en expliquant que les exigences légales et réglementaires peuvent être exprimées que les exigences légales |
2 | La référence à la norme ISO 9000 indique maintenant le fait que c'est la version 2005 |
3 | L'explication de qui est le «client», «organisation» et de «fournisseur» sont, a été enlevée |
4.1 | a) Le mot «identifier» a été remplacé par "déterminer" La déclaration concernant les processus externalisés a été légèrement remaniées, mais l'intention est la même. Note 2 a été ajoutée pour refléter le fait que les processus externalisés peuvent être liés à la clause 7.4 (achat) et la note 3 étend le type de contrôle qui peuvent être appliquées aux processus externalisés afin d'assurer un contrôle sur eux |
4.2.1 | Le libellé a été légèrement remodelée, mais l'intention reste la même. Note 2 a été ajouté pour préciser que le document unique peut inclure les exigences pour une ou plusieurs procédures. Une exigence d'une procédure documentée peut être couverte par plus d'un document. par exemple, vous pouvez combiner les procédures documentées pour l'action corrective et préventive, si vous le souhaitez |
4.2.3 f | Clarification que les documents externes mentionnés sont ceux nécessaires pour une utilisation dans le SMQ |
4.2.4 | Cette clause a été considérablement réduite en longueur, mais l'exigence reste inchangée |
5.5.2 | L'exigence que le représentant de la direction doit être un membre de la direction de l'organisation a été ajouté |
6.2 | Changement de titre, mais conserve les mêmes mots (le changement dans leur ordre) Lorsque la version actuelle mentionne «... qui affectent la qualité du produit», il déclare maintenant «... incidence sur la conformité aux exigences du produit. 6.2.2 b) stipule désormais que «le cas échéant" la formation doit être fourni pour atteindre les «compétences nécessaires» 6.2.2 c) exige maintenant que la réalisation de la compétence a été assuré plutôt que de vérifier l'efficacité de la formation |
6.3 | c) inclut désormais des systèmes d'information |
6.4 | Une note a été ajoutée afin de clarifier ce que l'environnement de travail comprend et donne quelques exemples comme le bruit, température, humidité |
7,1 c | La mesure a été ajoutée mot |
7.2.1 | a) légèrement reformulée c) «connexes», le mot a changé pour «applicables» d) la déclaration sur les exigences additionnelles déterminées par l'organisation devient «nécessaire» par l'organisation Une note a été ajoutée pour expliquer ce que les activités après livraison »de la phrase peut inclure des dispositions de garantie à savoir, etc |
7.3.1 | Une note a été ajoutée pour expliquer que l'examen de conception, de vérification et de validation sont des activités distinctes mais ils peuvent être réalisés séparément ou lors de toute vérification par exemple de combinaison et de validation peut être effectuée conjointement |
7.3.2 | »Ces« entrées devient «le» entrées (dernier paragraphe) |
7.3.3 | Le mot «condition» a été supprimé et "adapté à« l'expression remplace "qui permet" b) le mot «pour» (la prestation de services) a été supprimée Une note a été ajoutée concernant l'inclusion de «la préservation du produit ' |
7.5.1d | «Dispositifs» Le mot dans le titre a été changé pour «équipement» |
7.5.3 | Une exigence ajouté pour préciser que l'inspection et des essais doivent être identifiés tout au long de réalisation du produit » Légère reformulation de l'exigence dossier en vertu de la traçabilité |
7.5.4 | Re-formulation de l'obligation d'informer le client si il ya un problème et tenir des registres La phrase "et des données personnelles» a été ajoutée à la note sur la propriété intellectuelle |
7.5.5 | Re-formulation de la «conformité de» à «en vue de maintenir la conformité aux exigences» «Le cas échéant, cette« a changé pour «le cas échéant» |
7.6 | «Dispositifs» Le mot dans le titre a été changé pour «équipement» La référence à 7,1 a été supprimé c) «être identifiés pour permettre à l'» a été changé pour «avoir une identification pour permettre à leurs ' Note 1 a été modifié pour supprimer la référence à l'ISO 10012-2 et a été remplacé par une note de 3 à expliquer au sujet de la vérification et de gestion de la configuration des logiciels informatiques (où il est utilisé pour surveiller et mesurer) |
8.2.1 | Une note a été ajoutée pour fournir quelques idées quant à la façon la satisfaction du client peut être mesurée |
8.2.2 | L'exigence d'une procédure documentée a été reformulé, mais reste inchangé Une exigence pour les dossiers des audits et leurs résultats ont été ajoutés Une exigence pour la gestion responsable de la zone vérifiés afin de s'assurer que «les corrections et actions correctives nécessaires» a été ajouté La note qui fait référence au fait que la norme ISO 10 011 a été modifié et renvoie maintenant à la norme ISO 19 011 |
8.2.3 | L'expression «pour assurer la conformité du produit» a été supprimé Une note a été ajoutée pour expliquer que l'organisation devrait examiner le type de surveillance et de mesure des processus et la mesure dans laquelle ils affectent la qualité et la SMQ |
8.2.4 | L'obligation de «conserver des preuves de conformité aux critères d'acceptation» a déménagé mais reste une exigence Clarification du fait que les produits de presse / service de livraison est «le client» a été ajouté |
8.3 | L'exigence d'une procédure documentée a été reformulé, mais reste inchangé L'expression «le cas échéant» a été ajoutée à des méthodes pour traiter le produit non conforme L'exigence de traiter le produit non conforme découvert après la livraison a été déplacée pour être bullet point d), mais est inchangé L'exigence de dossiers a déménagé, mais est inchangé |
Résumé
Comme on peut le voir sur la liste des changements, il ya très peu de toute conséquence et la plus
organisations auront peu de problème d'adapter leur système pour répondre à ces changements.
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