3. Termes et définitions
Terme défini dans tout autre lieu dans cette section, en caractères gras. Pour eux, il devrait être entre parenthèses: nombre. Un tel terme en gras peut être remplacé dans la détermination de sa propre définition. Par exemple:
- Produits (3.4.2) est défini comme «le résultat d'un processus (3.4.1)";
- Le processus est défini comme «un ensemble d'activités corrélées ou interactives qui transforme des intrants en extrants."
Si le terme «processus» est remplacé par sa définition, puis:
- La production est «le résultat d'un ensemble d'activités corrélées ou interactives qui transforme des intrants en extrants."
Si le concept a une signification particulière dans le contexte, le champ d'utilisation est indiquée par les crochets <> avant la définition. Par exemple expert technique <Audit> (03/09/11).
3.1 Conditions relatives à la qualité
3.1.1 Qualité: Mesure dans laquelle les caractéristiques inhérentes (3.5.1) des exigences (3.1.2).
Notes: *
1 Le terme «qualité» peut être utilisé avec des adjectifs comme pauvres, bons ou excellents.
2 Le terme «inhérent» à la différence de l'expression «affecté» signifie existant dans quelque chose. Tout d'abord, il se réfère aux caractéristiques permanentes.
3.1.2 Exigence: Besoin ou attente qui est indiqué, généralement implicite ou obligatoire.
Remarques
1 "Il est généralement admis" signifie que c'est l'organisation pratique courante (3.3.1), les consommateurs (3.3.5) et d'autres parties intéressées (3.3.7), lorsque pris en considération les besoins ou les attentes.
2 Pour désigner un type spécifique d'exigence peut s'appliquer qualificatifs, tels que la demande de produits, la demande pour les exigences du système qualité du consommateur.
3 est une place une telle exigence, telle que définie, par exemple dans le document (3.7.2).
4 Exigences peuvent être générés par les différentes parties prenantes.
- Les notes sont données dans le libellé, autres que la norme ISO 9000.
3.1.3 L'obtention du diplôme: classe, grade, rang ou catégorie affectée à diverses exigences (3.1.2) à la qualité du produit (3.4.2), un processus (3.4.1) ou le système (3.2.1) avec la même utilisation fonctionnelle .
Exemple: billet d'avion classe ou catégorie d'hôtel dans le répertoire d'hôtels.
Remarque - Dans la détermination des exigences de qualité pour l'obtention du diplôme est généralement installé.
3.1.4 La satisfaction du client: Perceptions des consommateurs de la mesure dans laquelle leurs exigences (3.1.2).
Remarques
Les plaintes des consommateurs sont un indicateur de la satisfaction du client faible, mais leur absence n'implique pas nécessairement une satisfaction client élevée.
2 Même si les exigences du client ont été convenues avec et mis en œuvre, il ne garantit pas nécessairement une satisfaction client élevée.
ou un processus (3.4.1) pour produire un produit (3.4.2), qui répondent aux exigences (3.1.2) pour ce produit.
Remarque - Conditions relatives aux caractéristiques du processus dans le domaine des statistiques, définies dans GOST R 50779.11.
3.2 Conditions relatives à la gestion
3.2.1 Système ensemble d'éléments interdépendants et en interaction.
3.2.2 Système de gestion: Le système (3.2.1) pour élaborer des politiques et objectifs à atteindre ces
fins.
M et P e h et e fr - organisation de la gestion du système (3.3.1) peut inclure des systèmes de gestion différents, tels que système de gestion de la qualité (3.2.3 système de gestion \ ou le système de gestion financière de la protection de l'environnement.
3.2.3 système de gestion de la qualité: système de gestion (3.2.2) pour diriger et contrôler une organisation (3.3.1) à l'égard de la qualité (3.1.1).
3.2.4 Politique qualité: orientations et intentions générales d'un organisme (3.3.1) liés à la qualité (3.1.1) comme formellement exprimée par la haute direction (3.2.7).
Remarques
1 En règle générale, la politique qualité est cohérente avec la politique générale de l'organisation et fournit un cadre pour la fixation d'objectifs de qualité (3.2.5).
2 principes de gestion de la qualité décrites dans cette norme peuvent servir de base pour développer une politique de qualité.
3.2.5 Objectifs de qualité: Les objectifs recherchés par, ou visent à la qualité (3.1.1).
Remarques
1 Les objectifs de qualité sont généralement basées sur les politiques de l'organisation liés à la qualité (3.2.4).
2 Les objectifs de qualité sont généralement spécifiés pour les fonctions et niveaux pertinents de l'organisation
(3.3.1).
3.2.6 Gestion, des activités coordonnées visant à diriger et contrôler une organisation (3.3.1).
Remarque - En anglais, le terme «gestion» se réfère parfois à des gens, c'est- à une personne ou un groupe d'employés qui ont l'autorité et la responsabilité de la direction et l'organisation de gestion. Quand la «gestion» est utilisé dans ce sens, il devrait toujours être utilisée avec quelques mots pour éviter toute confusion avec le concept de «gestion», tel que défini ci-dessus. Par exemple n'aimait pas le terme «leadership doit ...," Alors que la« haute direction (3.2.7) devrait être ... "- sont acceptables.
3.2.7 top management: Une personne ou un groupe d'employés engagés dans la direction de la gestion et l'organisation (3.3.1) au plus haut niveau.
3.2.8 La gestion de la qualité: activités coordonnées visant à diriger et contrôler une organisation (3.3.1) à l'égard de la qualité (3.1.1).
Remarque - L'assurance de la qualité de gestion et de contrôle à l'égard de la qualité inclut généralement le développement d'une politique de qualité (3.2.4) et les objectifs de qualité (3.2.5), la planification de la qualité (3.2.9), gestion de la qualité (3.2.10), (3.2.11) et l'amélioration de la qualité (3.2.12).
3.2.9 Planification de la qualité: Partie du management de la qualité (3.2.8) axé sur l'établissement d'objectifs de qualité (3.2.5) et définit les processus opérationnels nécessaires (3.4.1), le cycle de vie des produits et des ressources pour la réalisation des objectifs de qualité.
Remarque - L'élaboration de plans de qualité (3.7.5) peut faire partie de la planification de la qualité.
02/03/10 Gestion de la qualité: Partie du management de la qualité (3.2.8) axé sur l'accomplissement des exigences (3.1.2) pour la qualité.
02/03/11 Assurance Qualité: Une partie du management de la qualité (3.2.8) visant à donner confiance que les exigences (3.1.2), la qualité seront satisfaites.
02/03/12 amélioration: Une partie du management de la qualité (3.2.8), qui vise à augmenter la capacité de répondre aux exigences (3.1.2) pour la qualité.
Remarque - Les exigences peuvent porter sur tout aspect tels que l'efficacité (3.2.14), l'efficacité (3.2.15) ou de la traçabilité (3.5.4).
03/02/13 amélioration continue: activité récurrente pour augmenter la capacité de répondre aux exigences (3.1.2).
Remarque - Le processus (3.4.1) d'établir des objectifs et de trouver des opportunités d'amélioration est un processus continu à l'aide d'audit de surveillance (inspection) (3.9.6) et la conclusion de l'audit (vérification) (3.9.7), l'analyse de l'analyse des données (3.8. 7) de gestion ou d'autres moyens, conduisant généralement à une action corrective (3.6.5) ou une action préventive (3.6.4).
03/02/14 efficacité: Le degré de mise en œuvre des activités prévues et atteindre les résultats prévus.
02/03/15 efficacité: La relation entre le résultat obtenu et les ressources utilisées.
3.3 Conditions relatives à l'organisation
3.3.1 Organisation: Un groupe de personnes et des installations avec un arrangement de responsabilités, pouvoirs et relations.
Exemples: une entreprise, société, firme, entreprise, institution, organisme de bienfaisance, commerçant unique, association ou parties ou combinaison des deux.
Remarques
Un arrangement est généralement ordonnée.
2 L'organisation peut être public ou privé.
3 Cette définition effectivement appliquées les normes de système de gestion de la qualité (3.2.3). Le terme «organisation» est défini différemment dans la norme ISO / IEC Guide 2.
3.3.2 Structure organisationnelle: La répartition des responsabilités, pouvoirs et relations entre les employés.
Remarques
Un arrangement est généralement ordonnée.
Deux structure organisationnelle officielle est souvent trouvé dans le manuel qualité (3.7.4) ou en termes de qualité (3.7.5) de projet (3.4.3).
3 Champ d'application de la structure organisationnelle peut inclure la communication appropriée avec les organisations externes (3.3.1).
Infrastructure 3.3.3: collecte <organisation> des bâtiments, équipements et services de soutien nécessaires pour le fonctionnement d'une organisation (3.3.1).
3.3.4 L'environnement de travail: L'ensemble des conditions, et dont le travail est effectué.
Remarque - Les conditions comprennent des facteurs physiques, sociaux, psychologiques et environnementaux (comme la température, la reconnaissance et la promotion, l'ergonomie et la composition atmosphérique).
3.3.5 Client: Organisation (3.3.1) ou la personne qui reçoit un produit (3.4.2). Exemples: client, un utilisateur final, détaillant, bénéficiaire et l'acheteur.
Remarque - Le client peut être interne ou externe à l'organisation.
3.3.6 Fournisseur: Organisation (3.3.1) ou la personne fournissant un produit (3.4.2). Exemples: produit du fabricant, grossiste, détaillant ou fournisseur, fournisseur d'informations de service artiste.
Remarques
Un fournisseur peut être interne ou externe à l'organisation.
2 Dans une situation contractuelle un fournisseur est parfois appelé le «entrepreneur».
3.3.7 La partie intéressée: personne ou groupe intéressé à la performance ou le succès d'une organisation (3.3.1).
Exemples: les consommateurs (3.3.5), les propriétaires, les employés de l'entreprise, les fournisseurs (3.3.6), les associations de banquiers, partenaires ou de la société.
Remarque - Le groupe peut être constitué de l'organisation, ses parties ou de plusieurs organisations.
3.4 Conditions relatives au processus et le produit
3.4.1 Processus: ensemble d'activités corrélées ou interactives qui transforme les intrants en extrants.
Remarques
Entrées d'un processus sont généralement sorties des autres processus.
2 processus d'un organisme (3.3.1) sont généralement planifiés et effectués sous des conditions contrôlées pour ajouter de la valeur.
3 Un processus où la conformité (3.6.1) du produit final (3.4.2) est difficile ou économiquement irréalisable, souvent désigné comme «procédé spécial».
3.4.2 Produits: Les résultats du processus (3.4.1).
Remarques
1 Il existe quatre catégories génériques de produits:
- Les services (transport par exemple);
- Logiciel (programme informatique, par exemple, le dictionnaire);
- Les moyens techniques (tels que des composants du moteur);
- Matériaux transformés (par exemple les lubrifiants).
Beaucoup de produits comprennent des éléments appartenant à différentes catégories de produits génériques. L'affectation des produits aux services, logiciels ou matériels ou les matériels transformés dépend de l'élément dominant.
Pour les produits fournis par exemple «voiture» se compose de matériel (pneus, par exemple), des matériaux transformés (carburant, liquide de refroidissement), logiciels (moteur de gestion des logiciels, pilotes manuelle) et services (clarification manuelle donnée par le vendeur).
2 Le service est le résultat, au moins une activité nécessairement réalisée à l'interface entre le fournisseur (3.3.6) et de consommation (3.3.5), il est généralement immatériel. Fourniture de services peuvent inclure, par exemple, les éléments suivants:
-Une activité réalisée sur un fourni par le client des produits tangibles (automobile par exemple, pour être réparés);
- Une activité réalisée sur un fourni par le client produit immatériel (par exemple déclaration de revenu nécessaire pour un retour d'impôt);
- Fourniture de produits immatériels (par exemple des informations en termes de transfert des connaissances);
- Créer les conditions favorables pour les consommateurs (par exemple dans les hôtels et restaurants).
Le logiciel consiste en l'information et est généralement immatériel, peut être sous la forme d'approches, de transactions ou de procédures (3.4.5).
Le matériel est généralement le produit et son montant est une caractéristique dénombrables (3.5.1). Les matériaux traités sont généralement tangibles et leur montant est une caractéristique permanente. Matériaux de matériel et traitées sont souvent appelés biens.
3 L'assurance qualité (3.2.11) est dirigé principalement vers les produits attendus.
3.4.3 Projet: Le processus unique (3.4.1). composé d'un ensemble d'activités coordonnées et contrôlées avec des dates de début et de fin, entrepris pour atteindre un objectif conforme à des exigences spécifiques (3.1.2), y compris les délais, coûts et ressources.
Remarques
Un projet individuel peut être une partie de la structure d'un projet plus vaste.
2 Dans certains projets, les objectifs sont affinés et les caractéristiques (3.5.1) des produits sont définis, respectivement, que le projet progresse.
3 La sortie du projet peut être un élément ou plusieurs unités de produit (3.4.2).
4 Adapté de l'ISO 10006.
3.4.4 Conception et développement: L'ensemble des processus (3.4.1) que les exigences de transformer (3.1.2) pour définir les caractéristiques (3.5.1) ou normative documents techniques n (3.7.3) pour les produits (3.4.2), le processus ( 3.4.1) ou système (3.2.1).
Remarques
1 Les termes «conception» et «exploitation» sont parfois utilisés de façon interchangeable, et parfois - de définir les différentes étapes du processus de conception et de développement en général.
2 Pour faire référence à un objet de design et de développement peuvent être utilisés de qualification mots (tels que la conception et développement de produits ou de processus de conception et de développement).
3.4.5 Procédure: La façon d'affaires établi ou un processus (3.4.1).
Remarques
1 Les procédures peuvent être documentées ou non.
2 Si la procédure est documentée, utilise souvent le terme «procédure écrite» ou «procédure documentée». Document (3.7.2) contient une procédure peut être appelé «documenté
procédure ".
3.5 Conditions relatives aux caractéristiques 3.5.1 Réponse: La propriété distinctive.
Remarques
Une caractéristique peut être attribuée sa propre initiative ou.
Deux caractéristiques peuvent être qualitatifs ou quantitatifs.
3 Il existe différentes classes de fonctions, telles que:
- Physique (par exemple, caractéristiques mécaniques, électriques, chimiques ou biologiques);
- Sensorielle (par exemple liés à l'odorat, toucher, goût, vue, ouïe);
- Comportementale (courtoisie, par exemple, l'honnêteté, la véracité);
- Temporaires (telles que la ponctualité, fiabilité, disponibilité);
- Ergonomique (par exemple caractéristique physiologique ou liés à la sécurité humaine);
- Fonctionnelle (vitesse maximale de l'avion par exemple).
3.5.2 Description ou le système (3.2.1), qui découle de l'exigence (3.1.2).
Remarques
Un «inhérent» signifie existant dans quelque chose. Tout d'abord, elle renvoie à une caractéristique permanente.
Assigné deux caractéristiques du produit, processus ou du système (telles que le prix du produit, le propriétaire des marchandises) ne sont pas les caractéristiques de qualité du produit, processus ou système.
3.5.3 Fiabilité: Le terme collectif utilisé pour décrire les propriétés de disponibilité et affecter les propriétés d'une fiabilité, la maintenabilité et la disponibilité de l'entretien et la réparation.
Remarque - La fiabilité est utilisé seulement pour non-quantitatives générales description de la propriété. [IEC 60050-191:1990].
3.5.4 Traçabilité: La capacité de retracer l'historique, l'utilisation ou la localisation qui est considérée.
Remarques
1 Lors de l'examen du produit (3.4.2), la traçabilité peut se rapporter à:
- L'origine des matériaux et des composants;
- Histoire du traitement;
- La distribution et l'emplacement du produit après livraison.
2 Dans le domaine de la définition de la métrologie dans U1M-1993, 6,10, est adopté.
Z.6 Conditions relative à la conformité
3.6.1 conformité: L'exigence (3.1.2).
Remarques
1 Cette définition est cohérente avec celle donnée dans l'ISO / IEC Guide 2, mais en diffère dans la formulation pour s'adapter au concept de l'ISO 9000.
2 En anglais, le terme «conformité» est un synonyme, mais il est répréhensible.
3.6.2 divergence: défaut de satisfaire aux exigences (3.1.2).
3.6.3 défaut: défaut de satisfaire aux exigences (3.1.2) associée à l'utilisation suspectée ou avérée.
Remarques
Une distinction entre le défaut des concepts et des non-conformités (3.6.2) est importante car elle a des implications juridiques associées aux questions de responsabilité des produits. Ainsi, le terme «défaut» doit être utilisé avec une extrême prudence.
2 Utilisez, le consommateur s'attend (3.3.5), peut dépendre de la nature des informations, telles que les instructions d'utilisation et d'entretien fourni par le fournisseur (3.3.6).
3.6.4 des mesures préventives: mesures prises pour s'attaquer aux causes de la non-conformité potentielle (3.6.2) ou d'une autre situation potentiellement indésirable.
Remarques
1 L'écart potentiel pourrait être plusieurs raisons.
2 Une action préventive est prise pour prévenir la survenue alors que les mesures correctives (3.6.5) - pour prévenir la récidive.
3.6.5 L'action corrective: action visant à éliminer la cause de la divergence (3.6.2) ou d'une autre situation indésirable.
Remarques
1 У несоответствия может быть несколько причин.
2 Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие (3.6.4) – для предотвращения возникновения события.
3 Существует различие между коррекцией (3.6.6) и корректирующим действием.
3.6.6 коррекция: Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (3.6.2).
Remarques
1 Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием (3.6.5).
2 Коррекция может включать, например переделку (3.6.7) или снижение градации (3.6.8).
3.6.7 переделка: Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), с тем, чтобы она соответствовала требованиям (3.1.2).
Примечание – В отличие от переделки ремонт (3.6.9) может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.
3.6.8 снижение градации: Изменение градации (3.1.3) несоответствующей продукции (3.4.2), чтобы она соответствовала требованиям (3.1.2), отличным от исходных.
3.6.9 ремонт: Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.
Remarques
1 Ремонт включает действие по исправлению, предпринятое в отношении ранее соответствовавшей продукции для ее восстановления с целью использования, например как часть технического обслуживания.
2 В отличие от переделки (3.6.7) ремонт может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.
3.6.10 утилизация несоответствующей продукции: Действие в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования.
Примеры: переработка, уничтожение.
Примечание – В ситуации с несоответствующей услугой применение предотвращается посредством прекращения услуги.
3.6.11 разрешение на отклонение: Разрешение на использование или выпуск (3.6.13) продукции (3.4.2), которая не соответствует установленным требованиям (3.1.2).
Примечание – Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками (3.5.1) для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции.
3.6.12 разрешение на отступление: Разрешение на отступление от исходных установленных требований (3.1.2) к продукции (3.4.2) до ее производства.
Примечание – Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования.
3.6.13 выпуск: Разрешение на переход к следующей стадии процесса (3.4.1).
Примечание – В английском языке, в контексте компьютерных программных средств, термином «ге1еазе» часто называют версию самих программных средств.
3.7 Термины, относящиеся к документации
3.7.1 информация: Значимые данные.
3.7.2 документ: Информация (3.7.1) и соответствующий носитель.
Примеры: записи (3.7.6), нормативная и техническая документация (3.7.3), процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт.
Remarques
1 Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или комбинацией из них.
2 Комплект документов, например технических условий и записей, часто называется «документацией».
3 Некоторые требования (3.1.2) (например требование к разборчивости) относятся ко всем видам документов, однако могут быть иные требования к техническим условиям (например требование к управлению пересмотрами) и записям (например требование к восстановлению).
3.7.3 нормативная и техническая документация: Документы (3.7.2), устанавливающие требования (3.1.2).
Remarques
1 Нормативные документы могут относиться к деятельности (например документированная процедура, технологическая документация на процесс или методику испытаний) или продукции (3.4.2) (например технические условия на продукцию, эксплуатационная документация и чертежи).
2 Термин дан в редакции, отличной от приведенной в ИСО 9000, в соответствии с терминологией, принятой в Российской Федерации.
3.7.4 руководство по качеству: Документ (3.7.2), определяющий систему менеджмента качества (3.2.3) организации (3.3.1).
Примечание – Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации.
3.7.5 план качества: Документ (3.7.2), определяющий, какие процедуры (3.4.5) и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту (3.4.3), продукции (3.4.2), процессу (3.4.1) или контракту.
Remarques
1 Эти процедуры обычно включают те процедуры, которые имеют ссылки на процессы менеджмента качества и процессы производства продукции.
2 План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству (3.7.4) или документированные процедуры.
3 План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества (3.2.9).
3.7.6 запись: Документ (3.7.2), содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Remarques
1 Записи могут использоваться, например для документирования прослеживаемосгн (3.5.4), свидетельства проведения верификации (3.8.4), предупреждающих действии (3.6.4) и корректирующих действий (3.6.5).
2 Обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении.
3.8 Термины, относящиеся к оценке
3.8 Л объективное свидетельство: Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.
Примечание – Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания (3.8.3) или другими способами.
3.8.2 контроль: Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой. [Руководство ИСО/МЭК 2].
3.8.3 испытание: Определение одной или нескольких характеристик (3.5Л) согласно установленной процедуре (3.4.5).
3.8.4 верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.
Remarques
1 Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Деятельность по подтверждению может включать:
- осуществление альтернативных расчетов;
- сравнение научной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту,
- проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;
- анализ документов до их выпуска.
3.8.5 валидация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что требования (3.1.2), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Remarques
1 Термин «подтверждено» используется для обозначения соответствующего статуса,
2 Условия применения могут быть реальными или смоделированными.
3.8.6 процесс квалификации: Процесс (3.4.1) демонстрации способности выполнить установленные требования (3.1.2).
Remarques
1 Термин «квалифицирован» используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Квалификация может распространяться на работников, продукцию (3.4.2), процессы или системы (3.2.1).
Пример: квалификация аудиторов (экспертов по сертификации систем качества), квалификация материала.
3.8.7 анализ: Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности (3.2.14) рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
Примечание – Анализ может также включать определение эффективности (3.2.15).
Примеры: анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потребителей и анализ несоответствий. 3.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
Примечание – Термины и определения, данные в подразделе 3.9, были разработаны в ожидании публикации ИСО 19011 . Возможно, они будут модифицированы в настоящем стандарте.
3.9.1 аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс (3.4.1) получения свидетельств аудита (проверки) (3.9.4) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки) (3.9.3).
Примечание – Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые «аудиты (проверки) первой стороной», проводятся обычно самой организацией (3.3.1) или от ее имени для внутренних целей могут служить основанием для декларации о соответствии (3.6.1).
Внешние аудиты (проверки) включают аудиты, обычно называемые «аудиты (проверки) второй стороной» или «аудиты (проверки) третьей стороной».
Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например потребителями или другими лицами от их имени.
Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 14001 .
Если системы менеджмента (3.2.2) качества и охраны окружающей среды вместе подвергаются аудиту (проверке), это называется «комплексным аудитом».
Если две или несколько организаций проводят совместно аудит (проверку) проверяемой организации (3.9.8), это называется «совместным аудитом».
3.9.2 программа аудита (проверки): Совокупность одного или нескольких аудитов (проверок) (3.9.1), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
3.9.3 критерии аудита (проверки): Совокупность политики, процедур (3.4.5) или требований (3.1.2), которые применяются в виде ссылок.
3.9.4 свидетельство аудита (проверки): Записи (3.7.6), изложение фактов или другой информации (3.7.1), связанной с критериями аудита (проверки) (3.9.3), которая может быть перепроверена.
Примечание – Свидетельство аудита (проверки) может быть качественным или количественным.
3.9.5 наблюдения аудита (проверки): Результат оценки свидетельства аудита (проверки) (3.9.4) в зависимости от критериев аудита (проверки) (3.9.3).
Примечание – Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (проверки) или на возможности улучшения.
3.9.6 заключения по результатам аудита (проверки): Выходные данные аудита (3.9.1), предоставленные группой по аудиту (проверке) (3.9.10) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита (3.9.5).
3.9.7 заказчик аудита (проверки): Организация (3.3.1) или лицо, заказавшие аудит (проверку) (3.9.1).
3.9.8 проверяемая организация: Организация (3.3.1), подвергающаяся аудиту (проверке) (3.9.1).
3.9.9* аудитор: Лицо, обладающее компетентностью (3.9.12) для проведения аудита (проверки) (3.9.1).
3.9.10* группа по аудиту (проверке): Один или несколько аудиторов (3.9.9), проводящих аудит (проверку) (3.9.1).
Remarques
1 Один из аудиторов в группе по аудиту (проверке), как правило, назначается руководителем группы по аудиту.
2 Группа по аудиту может включать стажеров и, в случае необходимости, технических экспертов (3.9.11).
3 В работе группы могут принимать участие наблюдатели без полномочий членов группы по аудиту.
3.9.11* технический эксперт: <аудит> Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к объекту, подвергаемому аудиту.
Remarques
1 Специальные знания или опыт включают знания или опыт применительно к организации (3.3.1), процессу (3.4.1) или деятельности, подвергаемым аудиту, а также знание языка и культуры страны, где проводится аудит.
2 Технический эксперт не имеет полномочий аудитора (3.9.9) в группе по аудиту (проверке) (3.9.10).
3.9.12 компетентность: Выраженная способность применять свои знания и умение. 3.10 Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения
Примечание – Термины и определения, данные в подразделе 3.10, были разработаны в ожидании публикации ИСО 10012. Возможно, они будут модифицированы в этом стандарте.
* Пункт приведен в редакции, отличной от ИСО 9000.
3.10.1 система управления измерениями: Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности (3.10.3) и постоянного управления процессами измерения (3.10.2).
3.10.2 процесс измерения: Совокупность операций для установления значения величины.
3.10.3 метрологическое подтверждение пригодности: Совокупность операций, необходимая для обеспечения соответствия измерительного оборудования (3.10.4) требованиям (3.1.2), отвечающим его назначению.
Remarques
1 Метрологическое подтверждение пригодности обычно включает калибровку или верификацию (3.8.4), любую необходимую юстировку или ремонт (3.6.9) и последующую перекалибровку, сравнение с метрологическими требованиями для предполагаемого использования оборудования, а также требуемое пломбирование и маркировку.
2 Метрологическое подтверждение пригодности не выполнено до тех пор, пока пригодность измерительного оборудования для использования по назначению не будет продемонстрирована и задокументирована.
3 Требования к использованию по назначению включают такие характеристики, как диапазон, разрешающая способность, максимально допустимые погрешности и т.д.
4 Требования к метрологическому подтверждению пригодности обычно отличаются от требований на продукцию и в них не регламентируются.
3.10.4 измерительное оборудование: Средства измерения, программные средства, эталоны, стандартные образцы, вспомогательная аппаратура или комбинация из них, необходимые для выполнения процесса измерения (3.10.2).
3.10.5 метрологическая характеристика: Отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения.
Remarques
1 Измерительное оборудование (3.10.4) обычно имеет несколько метрологических характеристик.
2 Метрологические характеристики могут быть предметом калибровки.
3.10.6 метрологическая служба: Организационная структура, несущая ответственность за определение и внедрение системы управления измерениями (3.10.1).
