Johdanto

0.1 Yleiset säännökset

Toteuttaminen laadunhallintajärjestelmän olisi oltava strateginen päätös organisaation.
Kehittäminen ja käyttöönotto laatujärjestelmä riippuu

a) ulkoinen ympäristö ja niiden muutoksia, riskit ulkoisten olosuhteiden,

b) muuttuviin tarpeisiin

c) erityisiin tarkoituksiin

d) tarjoaa tuotteita,

e) prosessit,

f) koko ja rakenne organisaatiossa.

Tämä kansainvälinen standardi ei aseta yhteen rakenteeseen tai yksittäinen laatujärjestelmän dokumentaatio.
Vaatimukset QMS mainita tässä kansainvälisessä standardissa on lisäksi tuotteen vaatimukset. Tiedot merkitty "HUOM" on opas, joka ymmärtää tai selittää asiaa koskevat vaatimukset.
Tämä kansainvälinen standardi voidaan käyttää sisäisten ja ulkoisten osapuolten, mukaan lukien sertifiointilaitosten arvioida organisaation kyky täyttää asiakkaiden vaatimukset, oikeudelliset vaatimukset ja vaatimukset organisaation.

Laadunhallinta esitettyjä periaatteita ISO 9000 ja ISO 9004, oli mukana kehittämässä tämän kansainvälisen standardin.

0.2 lähestymistapa näkökulmasta prosessi

Tehokasta toimintaa organisaation päättää ja hallita lukuisia liittyvät toiminnat. Toiminta tai asettaa toimia, käyttämällä luonnonvaroja ja onnistui muuttamaan tuloa tuotoksiksi, voidaan nähdä prosessina. Usein [hidepost = 3] ääntä yhdestä prosessista suoraan muodossa input seuraavaan.

Soveltaminen prosessi organisaation sisällä, kuten: määrittäminen niiden vuorovaikutusta onnistu saavuttamaan toivottuja tuloksia, voidaan määritellä "prosessi lähestymistapa".

Etuna prosessi lähestymistapa on johtamisessa, se tarjoaa yhteyden yksittäisten prosessien puitteissa järjestelmän prosesseja sekä niiden yhdistäminen ja vuorovaikutus.

Kun käytetään alle QMS Tämä lähestymistapa korostaa:

a) ymmärtää ja jotka täyttävät

b) tarve tarkastella prosesseja lisäarvon,

c) tuloksia tehokkuuden ja prosessien ja

d) jatkuva parantaminen prosesseja perustuu objektiivisiin mittauksiin.

Prosessilähtöistä malli SMC esitetty Kuvassa 1 yhteys kuvatun prosessin kohdissa 4 kautta. Tämä kuva osoittaa, että asiakkaat on merkittävä rooli määriteltäessä vaatimuksia kuin tulot. Seuranta asiakastyytyväisyys edellyttää arvioida järjestelmällisesti tietoja kuluttajien tietoisuuden, järjestö täyttää sen vaatimukset. Malli esitetty kuvassa 1 kattaa kaikki vaatimukset tämän kansainvälisen standardin, mutta ei heijasta prosessien yksityiskohtaisella tasolla.

HUOM: Lisäksi kaikki prosessit voidaan soveltaa menetelmää, joka tunnetaan nimellä "Plan - Do-Check - Act» (PDCA). PDCA voidaan lyhyesti kuvata seuraavasti.

Plan: luoda tavoitteita ja prosesseja tarpeen [/ hidepost] saavuttamaan tuloksia asiakkaiden vaatimusten mukaisesti ja miten organisaatio.

Do: toteuttaa prosessit.

Tarkista: seurata ja mitata prosessien ja tuotteiden vakuutuskirjaa, tavoitteet ja vaatimukset tuotteen ja raportoivat tuloksista.

Laki: toteuttamaan toimia jatkuvasti parantamaan prosesseja.

Kuva 1. Malli laatujärjestelmä perustuu prosesseihin.

0.3 Suhde ISO 9004

ISO 9001 ja ISO 9004 on kehitetty täydentävinä standardit QMS, mutta niitä voidaan käyttää itsenäisesti.

ISO 9001 määrittelee vaatimukset [hidepost = 3] SMC, joita voidaan käyttää sisäisiin hakemuksesta järjestöille, sertifiointi , tai sopimuksen tarkoituksiin. Se keskittyy tehokkuuden QMS noudattaen vaatimukset kuluttajalle.

Tuolloin julkaistaan ​​ISO 9004 tarkistetaan. Tarkistettu versio ohjeita hallinta kestävän menestyksen tahansa organisaation monimutkainen, kehittyvä ja muuttuvista ympäristöolosuhteista. ISO 9004 tarjoaa laajemman keskittyä laadunhallintaan kuin ISO 9001, puhelut arvioida tarpeet ja odotukset kaikkien sidosryhmien ja heidän tyytyväisyyttään, järjestelmällinen ja jatkuva parantaminen
organisaatiossa. On kuitenkin ole tarkoitettu sertifiointia [/ hidepost] tai sopimussuhteisten tavoitteita.

0.4 Yhteensopivuus muiden hallintajärjestelmien

Tarkistamista tämän kansainvälisen standardin on säädetty yhdenmukaisia ​​vaatimuksia ISO14001: 2004 , lisäämiseksi, ovatko nämä kaksi standardia kätevästi käyttäjille.

Liite osoittaa [hidepost = 3] vuorovaikutusta ISO 9001:2008 ja ISO14001: 2004

Tämä kansainvälinen standardi ei sisällä vaatimuksia nimenomaan muita hallintajärjestelmiä, kuten luontainen ympäristö-, työterveys-ja turvallisuus, vaara tai taloudellisia. Tämä kansainvälinen standardi mahdollistaa organisaation yhdenmukaistaa tai yhdistää oma laadunvarmistus ja asiaa koskevien vaatimusten mukaisia ​​hallintajärjestelmiä. Organisaatio voi mukauttaa nykyinen järjestelmä (t) [/ hidepost] ohjaus asettaa QMS noudattavat tätä kansainvälistä standardia.