SISÄLLYSLUETTELO

1. Laajuus

1.1 Yleistä

1.2 Soveltaminen

2. Normatiivinen viite

3. Termit ja määritelmät

4. Quality Management System

4.1 Yleiset vaatimukset

4.2 Dokumentointia koskevat vaatimukset

5. Johdon vastuu

5.1 Johdon sitoutuminen

5.2 Asiakaslähtöisyys

5.3 Laatupolitiikka

5.4 Suunnittelu

5.5 Vastuu, valtuudet ja viestintä

5.6 Johdon katselmus

6. Resource Management

6.1 Resurssien varaaminen

6.2 Henkilöstö

6.3 Infrastruktuuri

6.4 Työympäristö

7. Luominen tuote

7.1 Tuotteen toteuttamisen suunnittelu

7.2 liittyviä prosesseja asiakkaiden

7.3 Suunnittelu ja kehittäminen

7.4 Osto

7.5 tuotteiden ja palveluiden

7.6 Seuranta ja mittaus

8. Mittaus, analysointi ja parantaminen

8.1 Yleistä

8.2 Seuranta ja mittaus

8.3 Poikkeavan tuotteen ohjaus

8.4 Tietojen analysointi

8.5 parantaminen

Sovellukset

- Kirjeenvaihto ISO 9001 : 2000 ja ISO 14001 : 1996

B - kirjeenvaihto ISO 9001:2000 ja ISO 9001:1994

Bibliografia

Esipuhe

International Organization for Standardization (ISO) on maailmanlaajuinen liitto standardointielinten (ISO jäsenorganisaatioiden elimet). Työ valmistelu kansainvälisiä standardeja toteuttavat ISO tekniset komiteat. Jokainen kansallinen ISO jäsen kehon alasta kiinnostuneille, joita varten se luotiin asianmukainen tekninen komitea on oikeus olla edustettuna kyseisessä valiokunnassa. Kansainväliset järjestöt, valtiolliset kA, ja kansalaisjärjestöt ovat yhdessä ISO, osallistuvat myös työhön. ISO tekee tiivistä yhteistyötä International Electrotechnical Commission (IEC) kaikilla sähkötekniikan standardointikomitea.

International Standards on laadittu noudattaen vahvistettujen sääntöjen ISO / IEC direktiivit, osa 3.

Luonnos International Standards hyväksymän teknisten komiteoiden on toimitettu kansallisille elimille ISO jäsentä äänestää. Julkaistu kansainvälinen standardi edellyttää, että päätös tehdään vähintään 75% kansallisesta elinten ISO jäsenet saavat äänestää.

On pidettävä mielessä se mahdollisuus, että jotkin tämän kansainvälisen standardin voi liittyä patenttioikeudet. ISO ei vastaa tunnistaminen (osittain tai kokonaan) tällaisten patenttioikeuksia.

Kansainvälinen standardi ISO 9001 on valmistellut alakomitea SC 2, "Quality Systems" teknisen komitean ISO / TC 176 "Laadunhallinta ja laadunvarmistus."

Tämä kolmas painos ISO 9001 kumoaa ja korvaa toisen painoksen (ISO 9001:1994) sekä ISO 9002:1994 ja ISO 9003:1994. Se on tekninen tarkistus näistä asiakirjoista. Niinpä järjestö, jota käytettiin aiemmin ISO 9002:1994 ja ISO 9003:1994 voivat käyttää tämän kansainvälisen standardin jättämällä se asiaa koskevien vaatimusten mukaisesti kohdassa 1.2.

Tämä painos ISO 9001 on muuttunut nimi, joka ei enää sisällä termiä "laadunvarmistus". Tämä kuvastaa sitä, että laatujärjestelmä vaatimukset sisältyvät tässä numerossa ISO 9001, lisäksi laadunvarmistukseen tuotteiden tavoitteena on myös parantaa asiakastyytyväisyyttä.

Liitteet A ja B kyseisen kansainvälisen standardin puhtaasti informaatio.

Johdanto

0.1 Yleiset säännökset

Hyväksyminen laadunhallintajärjestelmän olisi oltava strateginen päätös organisaation. Suunnittelu ja toteutus laadunhallintajärjestelmä määräytyvät muuttuviin tarpeisiin, erityisiä tavoitteita, tuotteet, prosessit, koko ja rakenne organisaatiossa. Tämä kansainvälinen standardi ei tarkoita yhtenäistä rakennetta laatujärjestelmien tai dokumentaatio.

Laatujärjestelmä vaatimuksia Tässä kansainvälisessä standardissa täydentävät tuotteen vaatimukset. Tiedot merkitty "HUOM" on opas ymmärtämiseen ja selvitetään vaatimuksia.

Tämä kansainvälinen standardi voi käyttää sisäistä tai ulkoista osapuolia, myös viranomaisten sertifioinnin arvioida organisaation kyky täyttää asiakkaiden vaatimukset koskevat (normalisoitu) elimet ja oman organisaation vaatimuksia.

Kehittämisessä tämän kansainvälisen standardin on sisällytetty laadunhallinnan periaatteet mainitaan ISO 9000 ja ISO 9004.

0.2 Prosessin lähestymistapa

Tämä kansainvälinen standardi edistää hyväksymisen prosessi lähestymistapaa kehittää, toteuttaa ja parantaa laatujärjestelmä parantaa asiakastyytyväisyyttä toteuttamalla sen vaatimuksista.

Jotta organisaatio voisi toimia tehokkaasti, sen on tunnistaa monia muita toimia ja suorittaa niiden hallinta. Toiminto, jossa käytetään resursseja, ja onnistui jotta mahdollinen muutos tuloa (soluissa) tuotoksiksi (lähtevä elementit) voidaan pitää prosessi. Usein ääntä yhdestä prosessista suoraan muodostaa tulo seuraavaan prosessiin.

Käyttää järjestelmää prosessien organisaatiossa yhdessä tunnistaminen ja vuorovaikutus näiden prosessien ja niiden hallintaa voidaan pitää "prosessi lähestymistapa".

Etuna prosessi lähestymistapa on jatkuvuuden hallinnan että se tarjoaa suhteessa yhteyksiä yksittäisten prosessien puitteissa järjestelmän prosessien sekä suhteessa yhdistelmä (liitto, yhdistelmä) ja vuorovaikutus näiden prosessien.

Tämä lähestymistapa, kun niitä sovelletaan laatujärjestelmä, että korostetaan:

a) ymmärtäminen ja noudattaminen;

b) tarve harkita prosessien kannalta lisäarvoa;

c) mittaamalla toimivuutta ja tehokkuutta prosessien sekä

d) jatkuva parantaminen prosesseja perustuu objektiivisiin mittauksiin.

Malli laatujärjestelmä perustuu prosesseihin, jotka on esitetty kuvassa. 1 havainnollistaa yhteys prosessien esitetty kohdissa 4-8.

Tämä luku osoittaa, että asiakkaat on merkittävä rooli määriteltäessä vaatimuksia, pitää syöttää. Seuranta asiakastyytyväisyys edellyttää arviointia koskevien tietojen käsitystä kuluttajan siitä järjestämiseen hänen saatavansa.

Malli esitetty kuvassa. 1 kattaa kaikki vaatimukset tämän kansainvälisen standardin, mutta ei näytä prosessien yksityiskohtaisella tasolla.

Huom. - Check - Act - PDCA ). Lisäksi kaikki prosessit voidaan soveltaa menetelmää, joka tunnetaan nimellä "Plan - Do - Check - Act» (Plan - Do - Check - Act - PDCA). PDCA menetelmiä voidaan lyhyesti kuvata seuraavasti:

Kuvassa. 1. Malli laatujärjestelmä perustuu prosessien

0.3 Suhde ISO 9004

Nykyinen painokset ISO 9001 ja ISO 9004 on kehitetty johdonmukaisesti pari standardien laatujärjestelmä, joka on suunniteltu täydentämään toisiaan, mutta että ne voidaan käyttää myös toisistaan ​​riippumatta. Huolimatta siitä, että nämä kaksi kansainvälistä standardia on eri laajuuksia, ne ovat rakenteeltaan samanlaisia, mikä helpottaa niiden käyttö johdonmukaista pari standardeja.

ISO 9001 määrittelee vaatimukset laatujärjestelmä, jota voidaan käyttää sisäisiin hakemuksesta organisaatioiden laatujärjestelmien sertifiointi tai sopimuksen tarkoituksiin. Se on suunnattu laadunhallintajärjestelmä täyttää vaatimukset kuluttajille.

ISO 9004 sisältää ohjeistusta laajempia tavoitteita laatujärjestelmä kuin ISO 9001, etenkin jatkuvan parantamisen koko organisaatiossa, tehokkuutta ja vaikuttavuutta organisaation. ISO 9004 on suositeltavaa ohjenuorana järjestöille, joiden ylin johto, jolla pyritään jatkuvasti parantamaan suorituskykyä haluaa ylittää standardin ISO 9001. Tämä standardi ei ole tarkoitettu sertifiointia laatujärjestelmien tai sovelluksia, jotta sopimukseen.

0.4 Yhteensopivuus muiden hallintajärjestelmien

Tämä kansainvälinen standardi on sovitettu yhteen ISO 14001:1996 parantamiseksi yhteensopivuutta näiden kahden standardien etuja käyttäjäyhteisön.

Tämä kansainvälinen standardi ei sisällä vaatimuksia suhteessa muihin hallintajärjestelmiin, kuten ympäristö-johto sekä johtamis terveyden ja turvallisuuden, taloushallinnon tai riskienhallintaa. Tämä kansainvälinen standardi mahdollistaa organisaation yhdenmukaistaa tai yhdistää oma laadunvarmistus ja asiaa koskevia muita johtamisjärjestelmiä. Organisaatio voi mukauttaa (säätö) niiden nykyinen järjestelmä (t) johdon, luoda laatujärjestelmä, joka täyttää tämän kansainvälisen standardin.