8. Mittaus, analysointi ja parantaminen

8.1 Yleistä

Organisaation tulee suunnitella ja toteuttaa seuranta-, mittaus-, analysointi ja parantaminen edellyttää:

a) esittely Vaatimustenmukaisuus tuote

b) varmistaa Vaatimustenmukaisuus laatujärjestelmä, ja

a) jatkuva parannus tehokkuutta QMS.

Tämä sisältää määrittäminen soveltuvia menetelmiä, kuten tilastollisia ja hyötykäytön.

8.2 Seuranta ja mittaus

8.2.1 Asiakastyytyväisyys

[Hidepost = 3] Yksi kriteerit toiminnan QMS, organisaation on seurattava tiedot kuluttajien käsityksiä "miten sen vaatimukset täyttyivät." Olisi määriteltävä menetelmät saamiseksi ja käyttämällä näitä tietoja.

8.2.2 Sisäinen tarkastus

Organisaation tulee suorittaa sisäisiä auditointeja suunnitelluin aikavälein määrittää miten QMS:

a) vastaa suunnitteilla toimintaa (ks. 7.1), vaatimusten

Kansainväliset standardit ja vaatimukset laadunhallintajärjestelmä perustettu organisaatio, ja

b) tehokkaasti toteutetaan ja on tuettu.

Auditointiohjelman tulisi suunnitella ottaen huomioon tilan ja merkityksen prosessien ja tarkastetut alueet ja tuloksia aiempien Tarkastusten. Kriteerit auditointien soveltamisala, taajuus ja menetelmät määritellään. Valita ja auditoinnit suorittaa tarkastuksia varmistaa objektiivisuus ja puolueettomuus auditointiprosessia. Tilintarkastajien ei pitäisi tarkastus omia työ.

Dokumentoitu menettely vahvistetaan tehtävät ja vaatimukset suunnittelun, auditointien, rekisteröinti lausunnot ja lähettää tulokset.

Records tarkastusten ja niiden tulosten on säilytettävä (ks. 4.2.4).

Johtajuus yksikön on varmistettava täytäntöönpanon mahdolliset korjaukset ja korjaavia toiminta viipymättä poistamaan havaitut poikkeamat ja niiden syyt. Seuranta olisi myös tarkistettava toteutettujen toimien ja tarkastuskertomuksen (katso 8.5.2).

HUOM Katso ISO 19011 opastusta.

8.2.3 Tarkkailu ja mittaukset prosessien

Organisaation on sovellettava soveltuvia seuranta-ja tarvittaessa mittaus QMS prosesseja. Nämä menetelmät on osoitettava kykyä tavoista saavuttaa suunnitellut tulokset. Kun suunniteltuja tuloksia ei saavuteta, korjaus ja korjaavia toimia olisi toteutettava vastaavasti.

HUOM: Kun on olemassa asianmukaiset menetelmät valitaan, on toivottavaa, että järjestö päätti tyyppi ja määrä seurannalla tai mittauksella tarvittaessa kunkin sen prosessien osalta niiden vaikutusta tuote täyttää vaatimukset ja tehokkuus QMS

8.2.4 Tuotteen seuranta ja mittaus

Organisaation tulee seurata ja mitata tuotteen ominaisuudet tarkistaa, että tuote vaatimukset täyttyvät. Tämä on suoritettava sopivin vaiheissa luoda tuote mukaisesti suunniteltujen järjestelyjen (ks. 7.1).

Mukaisuuden osoittava hyväksymiskriteerit tulee dokumentoida. Vuonna kirjanpito on säädetty komission jäsenen vapauttamisesta vastaavan tuotteen kuljetusta varten asiakkaalle (katso 4.2.4).

Tuotejulkaisuun ja tarjota [/ hidepost] palvelut ei saa tapahtua ennen suunniteltujen järjestelyjen (ks. 7.1) täydentyy tyydyttävään tulokseen tai kunnes hyväksymä toimivaltainen viranomainen ja tarvittaessa kuluttaja.

8.3 Poikkeavan tuotteen ohjaus

Organisaation tulee varmistaa, että tuote täyttää vaatimukset tunnistetaan ja valvonta, jotta estetään sen tahaton käyttö tai tarjontaa. Dokumentoitu menettely on määriteltävä hallinta ja siihen liittyvät vastuut ja viranomaisten käsittelyyn sopimattoman tuotteen

Tarvittaessa organisaatio on käsiteltävä sopimattoman tuotteen yhden tai useamman seuraavista tavoista:

a) ryhtyä toimenpiteisiin, että ristiriita

b) sallia, vapauta tai ota se lähtö valtuuttama asianmukaisen valtuutetun henkilön ja tarvittaessa kuluttaja,

c) ottaa ja on estää sen alkuperäiseen käyttötarkoitukseensa tai sovellus.

d) ryhtyy tarvittaviin toimiin haittojen (tai mahdollista haittaa) jos sitä havaitaan sopimattoman tuotteen jälkeen Toimitus tai sen käyttö on alkanut.

Korjaamisen jälkeen sopimaton tuote on ristiintarkistetaan noudattamisen osoittamiseksi.

On dokumentoitava luonne poikkeamat ja mahdolliset myöhemmät toimet, mukaan lukien myönnytyksiä saadaan sovellus (sm.4.2.4).

8.4 Tietojen analysointi

Organisaation tulee määrittää, kerätä ja analysoida asianmukaisia ​​tietoja osoittaakseen soveltuvuutta ja tehokkuutta QMS ja arviointi voidaan suorittaa missä jatkuva parantaminen laadunhallintajärjestelmän. Tähän tulisi sisältyä tietoja seurantaa ja mittauksia sekä muista lähteistä.

Analyysi Tiedot pitäisi toimittaa tietoa:

a) Tyytyväisyys kuluttaja (Sm.8.2.1)

b) Vaatimustenmukaisuus vaatimukset että tuote (katso 7.2.1)

a) suorituskyvyn trendejä, prosesseja ja tuotteita, kuten mahdollisuuksia ennaltaehkäisevää Toiminta (Katso 8.2.3, 8.2.4), ja

g) toimittajia.

8.5 Paranna

8.5.1 Jatkuva parantaminen

Organisaation on jatkuvasti parannettava tehokkuutta QMS käyttäen politiikan ja laatutavoitteet, tilintarkastuksen tuloksia, tietojen analysointia, korjaavia ja ehkäiseviä toimia ja hallinnon tarkastusta.

8.5.2 Korjaava ja

Organisaation on toteutettava [hidepost = 3], joilla pyritään käsittelemään syitä poikkeamia, jotta estääkseen sen toistumisen. Korjaavat toimenpiteet on olla riittävä seurauksista tunnistaa eroja.

Dokumentoitu menettely on vahvistaa vaatimukset:

a) analyysi poikkeamat (mukaan lukien asiakkaan valitukset),

b) määritelmä aiheuttaa epäjohdonmukaisuuksia

a) arvioitava tarvetta toimia sen varmistamiseksi, että poikkeamat eivät toistu,

g) määritelmä ja täytäntöönpano tarvittavat toimet,

e) Rekisteröinti tulokset toimista (katso 4.2.4), ja

e) vaikutusarvioinnin toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.

8.5.3 Ehkäisevä toimenpide

Organisaation on määritettävä toimenpiteitä poistamaan syyt mahdolliset poikkeamat voidaan estää niiden esiintyminen. Ehkäiseviin toimiin on olla riittävä mahdollisia ongelmia.

Dokumentoidut menettely vahvistaa vaatimukset:

a) määritelmä potentiaali poikkeamia ja niiden syitä,

b) arviointi välttämätön Toiminta on [/ hidepost] estää esiintyminen poikkeamia,

a) määritelmä ja täytäntöönpano tarvittavat toimet,

g) Rekisteröinti tulokset toimista (katso 4.2.4)

e) analyysi vaikutuksista ennaltaehkäisevän toimista.