4 LAADUNHALLINTAJÄRJESTELMÄ

4 LAADUNHALLINTAJÄRJESTELMÄ

4.1 johtamisjärjestelmät ja prosessit

Onnistunut johtamisen organisointi edellyttää järjestelmällistä ja avointa hallintoa. Onnistuakseen täytyy toteuttaa ja ylläpitää hallintajärjestelmä suunniteltu jatkuvasti parantamaan tehokkuutta ja organisaation huomioon ottaen sidosryhmien tarpeita. Organisaation johto yhdessä muiden tekijöitä ovat laadunhallinta.
Ylin johto pitäisi luoda organisaatio, joka keskittyy kuluttajien kautta:
a) tunnistaa järjestelmiä ja prosesseja voidaan selvästi ymmärtää, jonka johto ja kehittää tietojenvaihtojärjestelmän toimivuudesta ja tehokkuudesta;
b) varmistaa niiden tehokas täytäntöönpano ja prosesseja, sekä indikaattoreita ja tietoja sen määrittämiseksi tyydyttävät organisaation.
Esimerkkejä toimista rakentaa kuluttajalähtöinen organisaatiot ovat:
- Tunnistaminen ja kehittäminen johtavia prosesseja parantamiseen organisaatiossa;
- Keruu ja käyttö tiedon ja käsittelevät tietoja jatkuvasti;
- Kehitys suuntaan jatkuvaan parantamiseen;
- Käytä sopivia menetelmiä arvioida prosessin parantaminen, kuten itsearviointi ja johdon katselmuksissa.
Esimerkkejä itsearvioinnin ja jatkuvan parantamisen prosessit ovat liitteissä A ja B vastaavasti.

ISO 9001:2000. Laatujärjestelmä. Vaatimukset

4 LAADUNHALLINTAJÄRJESTELMÄ

4.1 Yleiset vaatimukset

Organisaation tulee luoda, dokumentoida, toteuttaa ja ylläpitää laatujärjestelmää ja parantaa jatkuvasti sen vaikuttavuutta vaatimusten mukaisesti tämän kansainvälisen standardin.
Organisaation on:
a) tunnistaa prosessit, joita tarvitaan laadunhallintajärjestelmän ja niiden soveltaminen koko organisaatiossa (1,2);
b) määrittää järjestykseen ja vuorovaikutukseen näiden prosessien;
c) määrittää kriteerit ja menetelmät, joita tarvitaan varmistamaan sekä täytäntöönpanon ja valvonnan näiden prosessien;
d) varmistaa resurssien ja tarvittavan tiedon tukemaan näitä prosesseja ja niiden seuranta;
e) seurata, mitata ja analysoida näitä prosesseja, ja
f) toteuttaa toimia saavuttamiseksi tarpeen suunnitellut tulokset ja jatkuva parantaminen näissä prosesseissa.
Organisaation on hoitaa nämä prosessit vaatimusten mukaisesti tämän kansainvälisen standardin.
Jos organisaatio haluaa ulkoistaa kolmansille osapuolille suorittamista prosesseja, jotka vaikuttavat tuotteen vaatimusten mukaisesti, sen pitää tarjota omalta seurantaprosessissa. Sen toiminta on määritelty laadunhallintajärjestelmän.

Huom. Prosessit tarvitaan laatujärjestelmien, joista keskusteltiin edellä tulisi sisältyä asianmukaista prosessien hallinta, lisättävä resursseja, tuotteen toteuttaminen sekä mittaus.

4.2 Dokumentointi

Johdon tulee määritellä dokumentointi, mukaan lukien asiaan liittyvien rekistereiden tarpeen kehittää, toteuttaa ja ylläpitää laatujärjestelmää ja tuen tehokas ja prosessien suorituksen.
Luonne ja laajuus dokumentaation vaatimusten perustettu sopimus, lait ja määräykset, vaatimukset ja odotukset asiakkaiden ja muiden sidosryhmien sekä organisaation tarpeisiin. Dokumentaatio voi olla missä tahansa muodossa tai millä tahansa mediaa perustuu organisaation tarpeiden.
Jotta dokumentaatio, joka täyttää tarpeet ja sidosryhmien odotukset, johdon tulisi harkita:
- Sopimukseen vaatimukset asiakkaiden ja muiden sidosryhmien;
- Käyttö organisaation kansainvälisten, kansallisten, alueellisten ja toimiala standardeja;
- Asianmukaisten vaatimusten mukaiset lait ja määräykset;
- Päätökset organisaation;
- Ulkoiset tiedot mahdollisuuksista organisaation;
- Tietoa tarpeista ja sidosryhmien odotukset.
Kehittäminen, käyttö ja hallinta asiakirjat olisi punnittava vaikuttavuutta ja tehokkuutta organisaation perustein, kuten:
- Toiminnallisuus (esim. prosessoriteho);
- Friendly käyttäjälle;
- Resurssien tarve;
- Politiikkojen ja tavoitteiden kanssa;
- Nykyisiin ja tuleviin vaatimuksiin liittyvät tulosaineiston;
- Vertailu paras järjestelmien dokumentointi;
- Vuorovaikutus asiakkaiden, toimittajien ja muiden sidosryhmien organisaatio.
Pääsy toimittamia asiakirjoja organisaation työntekijöille ja muille asianosaisille pohjalta viestintäpolitiikan organisaation.

ISO 9001:2000. Laatujärjestelmä. Vaatimukset

4.2 Dokumentointia koskevat vaatimukset

4.2.1 Yleistä

Laatujärjestelmän dokumentaation on sisällettävä:
a) dokumentoidut lausunnot politiikkansa ja laatu;
b) laatukäsikirja;
c) edellyttämät dokumentoidut menettelyt tämän kansainvälisen standardin;
d) asiakirjat, jotka organisaatio tarvitsee tehokkaan suunnittelun, toteutuksen ja hallinnan prosessit;
e) edellyttämät tallenteet tämän kansainvälisen standardin (katso 4.2.4).

Huomautus 1. Kun tässä kansainvälisessä standardissa termi "dokumentoitua menettelyä" ilmestyy, se tarkoittaa, että menettely on perustettu, dokumentoidaan, toteutetaan ja pidettävä toimintakunnossa.
Huomautus 2. Aste laatujärjestelmän dokumentaatio yhden organisaation saattavat poiketa toiseen riippuen:
a) organisaation koko ja toiminta;
b) monimutkaisuuden ja vuorovaikutuksen prosessit;
c) toimivaltaan henkilöstöä.
Huomautus 3. Dokumentaatio voi olla missä tahansa muodossa tai millä tahansa mediaa.

4.2.2 Laatukäsikirja

Organisaation täytyy luoda ja ylläpitää laatukäsikirjaa, joka sisältää:
a) soveltamisala laadunhallintajärjestelmän, mukaan lukien tiedot ja perustelut mahdollisille poissulkemiset (1,2);
b) dokumentoidut menettelyt perustettu laatujärjestelmä, tai viittaus niitä;
c) kuvaus vuorovaikutuksen prosessit, laatujärjestelmä.

4.2.3 Asiakirjojen hallinta

Edellyttämät asiakirjat laatujärjestelmä hallita. Records - erityinen asiakirja, ja on valvottava vaatimusten mukaisesti määritelty 4.2.4.
Määrittää tarvittavat hallintatyökaluja on kehitettävä dokumentoitu menettely, joka tarjoaa:
a) tarkastuksen asiakirjojen riittävyyden ennen julkaisemista;
b) tilanne ja ajan tasalle tarpeen mukaan sekä hyväksyäkseen asiakirjojen;
c) Varmistetaan ilmoitettava muutokset ja muutetut versiot asiakirjoista;
d) varmistaa, että asianmukaiset versiot asiakirjoista käyttöpaikoillaan;
e) varmistaa, että asiakirjat säilyvät luettavina ja tunnistettavina;
f) varmistaa, että ulkoiset asiakirjat, ja että niiden jakelua valvotaan;
g) estääkseen tahattoman käytön vanhentuneiden asiakirjojen sekä soveltaakseen sopivaa tunnistusta asiakirjat syystä tai toisesta säilytetään.

4.2.4 Tallenteiden hallinta

Tiedostoja täytyy luoda ja ylläpitää esittää näyttöä vaatimustenmukaisuudesta ja vaikuttavuutta laatujärjestelmä. Niiden on oltava helposti luettavissa, tunnistettavissa sekä käyttöön saatavissa. Meidän on kehitettävä dokumentoitu menettely määritellä varten tarvittava tunnistaminen, säilyttäminen, suojaaminen, esille saanti, pysyvyys aika ja sijoitus kirjaa.

4.3 käyttö laadunhallinnan periaatteet

Menestyksekkäälle Organisaation johto ja sen toiminta on hoidettu systemaattisesti ja avoimesti. Suositukset johtamisorganisaation ehdotettu tämän kansainvälisen standardin perustuu kahdeksaan laadunhallinnan periaatteet.
Nämä periaatteet on kehitetty käyttöön johdon organisaation parantamiseksi. Ne sisältyvät sisältöä tämän kansainvälisen standardin ja ovat seuraavat:

a) asiakaslähtöisyys

Organisaatiot ovat riippuvaisia ​​asiakkaistaan ​​ja siksi pitäisi ymmärtää nykyisiä ja tulevia tarpeita, täyttää asiakkaiden vaatimukset ja pyrkiä ylittämään odotukset.

b) Johtajuus

Johtajat määrittävät tarkoituksen ja suunnan organisaation. Heidän tulisi luoda ja ylläpitää sisäistä ilmapiiriä, jossa henkilöstö voi täysipainoisesti osallistua organisaation tavoitteiden.

c) Henkilöstön osallistumisen

Ihmiset kaikilla tasoilla ovat olennainen osa organisaatiota ja niiden täysipainoinen osallistuminen mahdollistaa organisaatioiden hyödyntämään kykyjään.

d) Prosessi lähestymistapa

Haluttu tulos saavutetaan tehokkaammin, kun toimintoja ja niihin liittyviä resursseja johdetaan prosesseina.

e) System johtamistapa

Tunnistaminen, ymmärtäminen ja hallinta Toisiinsa liittyvien prosessien järjestelmä edistää tehokkuutta ja organisaatiota saavuttamaan tavoitteensa.

f) Jatkuva parantaminen

Jatkuva parantaminen koko organisaation on pidettävä pysyvänä tavoitteena.

g) tehdä päätöksiä, jotka perustuvat tosiasioihin

Vaikuttavat päätökset perustuvat analyysiin tietoja.

h) Molempia osapuolia hyödyttävät suhteet toimituksissa

Organisaatio ja sen toimittajat ovat riippuvaisia ​​toisistaan ​​ja molempia osapuolia hyödyttävää suhdetta parantaa kykyä sekä luoda lisäarvoa.
Onnistunut käyttö organisaation kahdeksan hallinnon periaatteita johtaa hyötyjä asianosaisille, kuten kasvava kassavirta, luo arvoa ja parantaa vakautta.


Lisää kommentti tai Jätä Trackback
separaattori

Yksi trackback

  1. Kirjoittanut Standardi ISO 9004:2000 | ISO 9004:2000 | Notes 13. maaliskuuta 2009 klo 10:53

    [...] 4 Laatujärjestelmä [...]

Kommentti

Sähköpostiosoitettasi ei koskaan julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *

*
*