Introducción

0.1 Disposiciones generales

La implementación de un sistema de gestión de calidad debe ser una decisión estratégica de la organización.
Desarrollo e implementación del sistema de gestión de calidad depende de la

a) el entorno exterior y cambios en ellos, los riesgos asociados con las condiciones externas,

b) las necesidades cambiantes

c) los fines específicos

d) proporciona productos,

e) los procesos utilizados,

f) el tamaño y la estructura de la organización.

Esta norma internacional no impone una sola estructura o una documentación de calidad de gestión único sistema.
Requisitos para el SGC se especifica en esta norma internacional son en adición a los requisitos del producto. La información identificada como "NOTA" es una guía para comprender o explicar a los requisitos pertinentes.
Esta Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir con los requisitos del cliente, los legales y los requisitos de la organización.

Principios de gestión de calidad establecidos en las normas ISO 9000 e ISO 9004, se incluyeron en el desarrollo de esta Norma Internacional.

0.2 El enfoque desde la perspectiva del proceso de

Para el funcionamiento eficaz de la organización debe determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas. Actividad o conjunto de acciones, utilizando los recursos y logró transformar los insumos en productos, puede ser visto como un proceso. A menudo [hidepost = 3] resultado de un proceso directamente desde la entrada a la siguiente.

La aplicación del proceso dentro de la organización, entre ellas: la determinación de su interacción, la gestión para lograr los resultados deseados, se puede definir como un "enfoque basado en procesos".

La ventaja del enfoque basado en procesos es a día de gestión, que proporciona un vínculo entre los procesos individuales dentro de un sistema de procesos, así como su combinación e interacción.

Cuando se aplica en el SGC, este enfoque hace hincapié en la importancia de:

a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos

b) la necesidad de considerar los procesos de valor agregado,

c) los resultados sobre la eficacia y eficiencia de los procesos y

d) la mejora continua de procesos con base en mediciones objetivas.

Orientado a los procesos modelo de SMC presenta en la Figura 1 se muestra la conexión de los procesos descritos en los párrafos 4 a. Esta ilustración muestra que los clientes juegan un papel importante en la definición de requisitos como entradas. Seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la información acerca de la conciencia del consumidor, la organización se reunieron con sus requisitos. El modelo que se presenta en la Figura 1 cubre todos los requisitos de esta Norma Internacional, pero no refleja los procesos a un nivel detallado.

NOTA: Además, todos los procesos se puede aplicar la metodología, conocida como "Plan - Do-Check - Act» (PDCA). PHVA puede describirse brevemente de la siguiente manera.

Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios [/ hidepost] para lograr resultados en línea con las necesidades del cliente y las políticas de la organización.

Hacer: implementar los procesos.

Check: los procesos de seguimiento y la medición y el producto contra de las políticas, objetivos y requisitos para el producto e informar de los resultados.

Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente los procesos.

Fig. 1. Modelo de sistema de gestión de calidad basado en procesos.

0.3 Relación con la ISO 9004

ISO 9001 e ISO 9004 se han desarrollado como SGC normas complementarias, pero que pueden ser utilizados de forma independiente.

ISO 9001 especifica los requisitos para [hidepost = 3] SMC, que pueden ser utilizados para su aplicación interna por las organizaciones, la certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del SGC en el cumplimiento de los requisitos de los consumidores.

En el momento de la publicación de la norma ISO 9004 es revisada. La versión revisada será la guía para la gestión para lograr el éxito sostenible de cualquier organización en un complejo y en evolución y las cambiantes condiciones ambientales. ISO 9004 ofrece un enfoque más amplio sobre la gestión de calidad de ISO 9001, las llamadas a evaluar las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas y su satisfacción, la mejora sistemática y continua
la organización. Sin embargo, no destinadas a la certificación [/ hidepost] o el uso de metas de los contratos.

0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión

La revisión de esta norma internacional ha sido siempre coherente con los requisitos de ISO14001: 2004 , con el fin de aumentar la compatibilidad de estas dos normas para la comodidad de los usuarios.

El Apéndice A muestra [hidepost = 3] interacciones ISO 9001:2008 e ISO14001: 2004

Esta Norma Internacional no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como, la gestión ambiental inherentes a salud y seguridad ocupacional, riesgos, o financiera. Sin embargo, esta Norma Internacional permite a una organización integrar o alinear su propio sistema de gestión de calidad con los requisitos apropiados de los sistemas de gestión. Organización puede adaptar un sistema existente (s) [/ hidepost] para establecer el SGC cumple con esta Norma Internacional.