Ocho. Medición, análisis y mejora

8.1 General

La organización debe planificar e implementar el seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:

uno) demostración Conformidad producto

b) asegurar Conformidad la calidad del sistema de gestión, y

uno) continuo mejora eficacia del SGC.

Esto debería incluir la determinación de métodos aplicables, incluyendo estadística, y la extensión de su uso.

8.2 Seguimiento y Medición

8.2.1 Satisfacción del cliente

[Hidepost = 3] Uno de los criterios para la operación del SGC, la organización hará un seguimiento de información sobre las percepciones de los consumidores de la "forma en que sus demandas fueran satisfechas." Se debe definir los métodos para obtener y utilizar dicha información.

8.2.2 Auditoría Interna

La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para determinar medida del SGC:

a) corresponde a planificado actividades (ver 7.1), los requisitos de esta

Norma Internacional y con los requisitos del SGC establecidos por la organización, y

b) eficazmente implementado y apoyado.

El programa de auditoría debe planificarse teniendo en cuenta el estado y la importancia de los procesos y las áreas inspeccionadas y los resultados de la anterior las auditorías. Criterios alcance de la auditoría, la frecuencia y los métodos deben ser definidos. Selección de los auditores y la realización de las auditorías deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría. Los auditores no deben auditar su propio trabajo.

Un procedimiento documentado deberá establecer las responsabilidades y requisitos para la planificación, la realización de auditorías, informes y registro de los resultados posteriores.

Los registros de las auditorías y sus resultados se debe mantener (ver 4.2.4).

Unidades de gestión auditada debe asegurarse de la aplicación de las correcciones y correctivo medidas sin demora para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. El seguimiento debe incluir la verificación de las medidas adoptadas y un informe sobre la auditoría (ver 8.5.2).

NOTA Véase la norma ISO 19011 para orientación.

8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento y, en su caso, la medición de los procesos del SGC. Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando los resultados previstos no se alcanzan, corrección y las medidas correctivas se deben tomar en consecuencia.

NOTA: Cuando los métodos apropiados son elegidos, es deseable que la organización decidido sobre el tipo y cantidad de seguimiento o medición apropiado para cada uno de sus procesos con respecto a su impacto en los requisitos de cumplimiento de productos y la eficacia del SGC

8.2.4 Seguimiento y medición del producto

La organización debe controlar y medir las características del producto para verificar que los requisitos del producto que se cumplan. Esto debe hacerse en las etapas apropiadas en el proceso de crear un producto de acuerdo con lo planificado (véase 7.1).

La evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación deben estar documentados. Los registros se debe especificar el Comisario responsable de la liberación del producto para su envío al cliente (véase 4.2.4).

La liberación del producto y para proporcionar [/] hidepost servicios no debe ocurrir hasta que todas las acciones planificadas (véase 7.1) no se completará con un resultado satisfactorio, o hasta que sean aprobados por la autoridad competente y, en su caso, el consumidor.

8.3 Control del producto no conforme

La organización debe asegurarse que el producto no cumple con los requisitos identificados y controlados para prevenir su uso no intencionado o la oferta. El procedimiento documentado debe determinar la gobernanza adecuado y la rendición de cuentas y la autoridad para tratar con el producto inadecuado

Donde sea aplicable, la organización tiene que ver con el producto inadecuado de una o más de las siguientes maneras:

a) tomar medidas para eliminar la no conformidad detectada,

b) Autorizar el uso, liberación o llevarlo a la retirada, autorizado por la persona autorizada correspondiente y, en su caso, el consumidor,

c) tomar acción en impedir su uso inicialmente previsto o de la aplicación.

d) tomar las medidas adecuadas (daño o daño potencial) si el producto se detecta inapropiado después de Entrega o comenzaron a usarlo.

Después de corregir el inadecuado del producto deben ser verificadas para demostrar el cumplimiento.

Debe estar documentado la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones obtenidas por la aplicación (sm.4.2.4).

8,4 Análisis de los datos

La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del SGC y evaluar dónde puede realizarse la mejora continua del SGC. Esto debe incluir los datos de seguimiento y medición, así como procedentes de otras fuentes.

Análisis Datos ser proporcionar información sobre:

uno) Satisfacción consumidor (Sm.8.2.1)

b) Conformidad requisitos a producto (ver 7.2.1)

uno) características de las tendencias, procesos y productos, incluyendo las oportunidades para la prevención Acción (Véase 8.2.3, 8.2.4), y

d) proveedores.

8.5 Mejora de la

8.5.1 Mejora Continua

La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC, utilizando la política y objetivos de calidad, resultados de las auditorías, análisis de datos, acciones correctivas y preventivas y revisión por la dirección.

Correctivo 8.5.2 acción

La organización debe tomar [3] = hidepost acciones destinadas a eliminar las causas de no conformidades con objeto de prevenir su repetición. Las acciones correctivas deben ser ser adecuado consecuencias de las discrepancias identificadas.

El procedimiento documentado debe establecer requisitos para:

uno) El análisis de las no conformidades (incluyendo quejas de los clientes)

b) determinar la razones inconsistencias

c) evaluar la necesidad de adoptar medidas para asegurar que las no conformidades no vuelvan a ocurrir,

d) determinar la y ejecución las medidas necesarias,

e) Registro resultados las medidas tomadas (véase 4.2.4), y

e) análisis del impacto de las acciones correctivas tomadas.

8.5.3 Acción preventiva

La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser ser adecuado problemas potenciales.

Documentado procedimiento establecer los requisitos para:

uno) determinar la potencial las no conformidades y sus causas,

b) evaluación necesario Acción para [/ hidepost] prevenir la ocurrencia de inconsistencias

uno) determinar la y ejecución las medidas necesarias,

d) Registro resultados las medidas tomadas (véase 4.2.4)

e) análisis del impacto de las acciones preventivas tomadas.