5 Responsabilidad de la dirección
5.1 Recomendaciones generales
5.1.1 Introducción
El liderazgo de la alta dirección, su compromiso y la participación son fundamentales para el desarrollo y mantenimiento del sistema de gestión de calidad eficaz y eficiente a fin de lograr beneficios para todas las partes interesadas. Se puede lograr mediante la identificación, apoyando y mejorando la satisfacción del cliente. Para la alta dirección es la tarea a considerar medidas tales como:
- Desarrollo de los objetivos de la previsión, políticas y estratégicas de la designación de la organización;
- Gestión de la organización, por ejemplo, para ganar la confianza del personal;
- Señalar a la atención de la dirección de personal de la organización, los valores relacionados con la calidad y el sistema de gestión de la calidad;
- Participación en proyectos para mejorar la búsqueda de nuevas técnicas, soluciones y desarrollo de nuevos productos;
- Para proporcionar comentarios directamente a la eficacia y eficiencia del sistema de gestión de calidad;
- Definición del producto, valor añadido en el interés de la organización;
- Definir los procesos de apoyo que influyen en la eficacia y eficiencia de los productos;
- Creación de un entorno propicio para la participación y el desarrollo de los empleados;
- Asegurar que la estructura organizativa y los recursos necesarios para apoyar los planes estratégicos de la organización.
La alta dirección debería también identificar los métodos para medir la actividad de la organización para establecer el logro de los objetivos previstos.
Estos métodos incluyen:
- Medición de los resultados financieros;
- La medición de indicadores de desempeño de los procesos en toda la organización;
- Mediciones externas, tales como una comparación con los mejores logros y la evaluación de un tercero;
- Evaluación de la satisfacción del cliente, las organizaciones de trabajadores y otras partes interesadas;
- Evaluación de la percepción de los consumidores y otras partes interesadas para establecer las características de los productos;
- La medición de otros indicadores de éxito identificados por la dirección de la organización.
La información obtenida a partir de estas mediciones y las evaluaciones se les anima a considerar como entrada para la revisión para asegurar que la mejora continua del sistema de gestión de la calidad es la fuerza impulsora detrás de la mejora de la organización.
5.1.2 Aspectos que deben tenerse en cuenta
En el desarrollo, implementación y gestión del sistema de una organización de gestión de calidad a la alta dirección debe seguir los principios de gestión de calidad según lo establecido en la Sección 4.3.
En base a estos principios, la alta gerencia debe reconocer el liderazgo y compromiso con las siguientes actividades:
- Comprensión de las necesidades actuales y futuras y las expectativas de los clientes, como complemento de los requisitos;
- Clarificación de los objetivos de política para aumentar la conciencia, la motivación y la implicación de los trabajadores de la organización;
- Aplicación de la mejora continua como un objetivo para los procesos de la organización;
- Planificar el futuro de la organización y gestión del cambio;
- Establecer y comunicar al personal que las bases para lograr la satisfacción de las partes interesadas.
Además de la mejora continua progresiva y continua de los altos directivos también deben considerarse algunos proyectos innovadores, dando lugar a un proceso de cambio como una forma de mejorar la organización. En el curso de estos cambios, la administración debe tomar medidas para garantizar que los recursos e información necesarios para mantener las funciones del sistema de gestión de calidad.
La alta dirección debería definir los procesos del ciclo de vida del producto, ya que éstos dependen directamente del éxito de la organización. La alta dirección debería también identificar aquellos procesos de apoyo que afectan tanto la eficiencia y la eficacia de los procesos del ciclo de vida, o en las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
Las directrices deben asegurarse de que los procesos están funcionando como una productiva y efectiva. Se debe analizar y optimizar la interacción de estos procesos, el examen de cómo los procesos del ciclo de vida del producto y los procesos de apoyo.
Se llama la atención:
- Diseño de procesos secuenciales e interactivos para lograr efectivamente los resultados deseados;
- Definición clara y procesos de gestión de entradas, salidas y su aplicación;
- Control de entradas y salidas para verificar que los procesos individuales están interrelacionadas y se llevan a cabo con eficiencia y eficacia;
- Identificación y gestión de riesgos, así como el uso de las oportunidades de mejora;
- Análisis de los datos, lo que contribuye a la mejora continua de los procesos;
- Determinación de los líderes de los procesos y darles toda la responsabilidad y la autoridad;
- La gestión de cada proceso para alcanzar los objetivos de este proceso;
- Las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5 Responsabilidad de la dirección 5.1 Compromiso de la La alta dirección debe asegurar que las pruebas de un compromiso para desarrollar e implementar un sistema de gestión de calidad y mejorar continuamente su eficacia: |
5.2 Necesidades y expectativas de las partes interesadas
5.2.1 Disposiciones generales
Cada organización está interesada en las actividades de cada una de ellas tiene sus propias necesidades y expectativas. Organizaciones de partes interesadas incluyen:
- Los consumidores y usuarios finales;
- Los empleados de la organización;
- Los propietarios o inversores (como accionistas, individuos o grupos, incluido el sector público, con interés específico en la organización);
- Los proveedores y socios;
- Una sociedad en una variedad de asociaciones y agencias gubernamentales para que la organización o sus productos tienen un impacto.
5.2.2 Necesidades y expectativas
El éxito depende de comprender y satisfacer las necesidades actuales y futuras y las expectativas de los clientes actuales y potenciales y los usuarios finales, así como a comprender y abordar las necesidades y expectativas de otras partes interesadas.
Con el fin de comprender y satisfacer las necesidades y expectativas de las partes interesadas en la organización:
- Identificar las partes interesadas y la capacidad de mantener un equilibrio responder a sus necesidades y expectativas;
- Para traducir las necesidades y expectativas en los requisitos;
- Para llevar los requisitos a todo el personal de la organización;
- Centrarse en la mejora de los procesos para asegurar el valor para los interesados.
Para satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes y usuarios finales de gestión de la organización debe:
- Comprender las necesidades y expectativas de sus clientes, incluidos los clientes potenciales;
- Para establecer las características básicas de los productos para sus clientes y usuarios finales;
- Identificar y evaluar la situación competitiva en el mercado;
- Detectar oportunidades de mercado, debilidades y ventajas competitivas futuras.
Ejemplos de las necesidades y expectativas de los clientes y usuarios finales de los productos de la organización:
- Requisitos de cumplimiento;
- Confiabilidad;
- Disponibilidad;
- Entrega;
- Actividades después de la finalización del ciclo de vida del producto;
- Precio y costo del ciclo de vida;
- Seguridad de los productos,
- Responsabilidad de los productos;
- El impacto sobre el medio ambiente.
La organización debe identificar las necesidades y expectativas de sus empleados en el reconocimiento, satisfacción en el trabajo, así como en su desarrollo. Este enfoque ayuda a asegurar la participación más plena posible de los empleados más motivados.
La organización debe determinar los resultados financieros y de otro tipo que respondan a las necesidades y expectativas de los propietarios e inversores.
La dirección debería considerar los beneficios potenciales para la organización mediante el establecimiento de alianzas con los proveedores para crear valor para ambas partes. La asociación debe basarse en una estrategia conjunta, el intercambio de conocimientos, así como la distribución del ingreso y las pérdidas.
En el establecimiento de la asociación, la organización debería:
- Identificar los principales proveedores y otras organizaciones como socios potenciales;
- Juntos para lograr una comprensión clara de las necesidades y expectativas del cliente;
- Establecer conjuntamente un entendimiento claro de las necesidades y expectativas de los socios;
- Establecer metas, proporcionando la posibilidad de una colaboración permanente.
En la revisión de sus relaciones con organizaciones de la sociedad, deberían:
- Para demostrar su responsabilidad en la salud y la seguridad;
- Considerar el impacto sobre el medio ambiente, incluida la conservación de la energía y los recursos naturales;
- Identificar los requisitos legales y reglamentarias aplicables;
- Para identificar el impacto actual y potencial de sus productos, procesos y actividades de la sociedad en general y la comunidad local en particular.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5.2 Enfoque al cliente La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se han definido e implementado para mejorar la satisfacción del cliente. |
5.2.3 Requisitos legislativos y reglamentarios
La administración debe garantizar que el conocimiento de la organización de los requisitos legales y reglamentarios que se aplican a sus productos, procesos y actividades, e incluir estos requisitos en un sistema de gestión de calidad. También debe prestar atención a:
- Aclaración de cumplimiento de los requisitos actuales y futuros en términos de ética, eficiencia y eficacia;
- Los beneficios para las partes interesadas por la mejora del cumplimiento;
- La organización de la función de proteger los intereses de la comunidad.
5.3 Política de Calidad
La alta dirección debería utilizar la política de calidad como un medio para la gestión de la organización para mejorar sus operaciones.
Política de la organización en términos de calidad debe ser parte equitativa y coherente de la política y estrategia globales.
En el desarrollo de una política de calidad a la alta dirección debe tener en cuenta:
- El nivel y tipo de mejoras futuras necesarias para el éxito de la organización;
- El grado esperado o deseado de satisfacción del cliente;
- Desarrollo de las organizaciones de trabajadores;
- Las necesidades y expectativas de otras partes interesadas;
- Los recursos necesarios para ir más allá de los requisitos de la norma ISO 9001 ;
- La contribución potencial de los proveedores y socios.
La política de calidad se puede utilizar para mejorar la condición de que:
- En línea con el pronóstico y la estrategia de la alta dirección sobre las perspectivas de la organización;
- Nos permite entender y llevar a cabo los objetivos de calidad en toda la organización;
- Reafirma el compromiso del compromiso de la alta dirección con la calidad y proporcionar los recursos adecuados para lograr los objetivos;
- Ayuda a explicar este compromiso con la calidad en toda la organización con un claro liderazgo de la alta dirección;
- Incluye la mejora continua en relación con las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas;
- Formulado de manera eficaz y eficiente de todo el personal.
Al igual que con otros tipos de políticas relacionadas con el negocio, la política de calidad debe ser revisado periódicamente.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5.3 Política de Calidad La alta dirección debe asegurarse de que la política de calidad: |
5.4 Planificación
5.4.1 Objetivos de calidad
La planificación estratégica y las organizaciones políticas de calidad proporcionan una base para establecer objetivos de calidad. La alta dirección debe ser desarrollado para estos fines de mejorar la organización. Los objetivos deben ser medidos con el fin de facilitar el análisis eficiente y eficaz llevada a cabo por la dirección.
En el desarrollo de estos objetivos, la administración también debe tener en cuenta:
- Las necesidades reales y futuras de las organizaciones y mercados servidos;
- Las conclusiones adecuadas de la gestión;
- Las características reales del producto y el desempeño del proceso;
- Los niveles de satisfacción de los interesados;
- Los resultados de la autoestima;
- Comparación con los mejores logros, los resultados de la competencia, las oportunidades de mejora;
- Los recursos necesarios para alcanzar las metas.
Los objetivos de calidad deben ser llevados a la atención de los miembros de la organización de tal manera que les da la oportunidad de participar en el logro de ellos. Es necesario determinar la responsabilidad de la implementación de los objetivos de calidad. Los objetivos deben ser examinadas y revisadas periódicamente según sea necesario.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5.4 Planificación 5.4.1 Objetivos de calidad La alta dirección debe asegurar que los objetivos de calidad, incluidos los necesarios para cumplir los requisitos para la producción, se establecieron en sus respectivas divisiones y los correspondientes niveles de la organización. Los objetivos de calidad deben ser medibles y coherentes con la política de calidad. |
5.4.2 Planificación de la Calidad
La administración debe asumir la responsabilidad de la planificación de la calidad de la producción de la organización. Esta planificación debe estar dirigida a identificar los procesos necesarios para alcanzar con eficacia y eficiencia los objetivos y requisitos de calidad, la estrategia pertinente.
Los datos iniciales para la planificación eficiente y eficaz son los siguientes:
- La estrategia de la organización;
- Los objetivos específicos de la organización;
- Las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas;
- Evaluación de los requisitos legales y reglamentarios;
- Evaluación de los datos sobre las características de los productos;
- Evaluación de los procesos de datos de rendimiento;
- Lecciones aprendidas de la experiencia anterior;
- Las oportunidades de mejora;
- Evaluación de los riesgos involucrados y los datos sobre su reducción.
La calidad de salida de la planificación de la organización determinar los procesos del ciclo de vida de los procesos de producción y de apoyo, incluyendo:
- Necesario para la organización de los conocimientos y habilidades de los trabajadores;
- La responsabilidad y la autoridad para implementar planes de mejora de procesos;
- Los recursos necesarios, tales como los recursos financieros y de infraestructura;
- La matriz para evaluar el logro de la mejora del rendimiento de la organización;
- Es necesario mejorar, incluyendo los medios y métodos;
- Los requisitos de documentación, incluyendo los registros.
Administración deberá analizar periódicamente la salida para garantizar la eficacia y la eficiencia de los procesos de la organización.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5.4.2 Gestión de la calidad del sistema de planificación La alta dirección debe asegurarse de que: |
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La alta dirección debe definir y señalar a la atención de la responsabilidad personal y la autoridad para implementar y mantener el sistema de gestión de calidad eficaz y eficiente.
Es necesario dar a la responsabilidad y la autoridad de todos los miembros de la organización, dándoles la oportunidad de participar en la consecución de los objetivos de calidad y crear las condiciones para su participación, la motivación y la aceptación de sus obligaciones.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas al personal de la organización. |
5.5.2 Representante de la dirección
La alta dirección debe designar a un representante de la dirección y la facultad de administrar, supervisar, evaluar y coordinar el sistema de gestión de calidad. Tal nombramiento está destinado a promover el funcionamiento eficaz y eficiente y la mejora del sistema de gestión de calidad. El representante debe rendir cuentas a la administración superior y mantiene relaciones con clientes y otras partes interesadas sobre cuestiones relacionadas con el sistema de gestión de calidad.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5.5.2 Representante de la dirección La alta dirección debe designar a un representante de entre sus miembros que, con independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya: Tenga en cuenta. Es la responsabilidad del representante de la dirección puede incluir relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con el sistema de gestión de calidad. |
5.5.3 Comunicación Interna
Gestión de la organización debe identificar y poner en práctica el intercambio eficaz y eficiente de información sobre la política de calidad, requisitos, objetivos y alcanzarlos. Proporcionar esta información puede ayudar a mejorar la organización y compromete directamente a sus empleados en el logro de los objetivos de calidad. Dirección debería promover activamente la retroalimentación y la información de los miembros de la organización como un medio para su participación.
El intercambio de información puede incluir, por ejemplo:
- Información, orientación a cabo en las áreas de trabajo;
- Reuniones de grupo y otras reuniones, tales como el reconocimiento de los logros;
- El uso de los tablones de anuncios, periódicos y revistas internas;
- Audio-video y medios electrónicos como correo electrónico e Internet - sitios;
- Opiniones, preparado por el personal, y está claro que las propuestas.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5.5.3 Comunicación Interna La alta dirección debe asegurar que la organización se han desarrollado los procesos y el intercambio de información, incluso sobre el sistema de gestión de calidad. |
5.6 Revisión por la dirección
5.6.1 Disposiciones generales
La alta dirección necesita para desarrollar su análisis más allá de la verificación de la eficacia y eficiencia del sistema de gestión de calidad en el proceso, que se aplica a toda la organización, y que también se evalúa la eficacia del sistema. Examen de la gestión debe convertirse en una plataforma para el intercambio de nuevas ideas con un debate abierto y la evaluación de los datos de entrada, estimuladas por el liderazgo de la alta dirección.
Para agregar valor a la organización como resultado de la gestión a la alta dirección debe gestionar la ejecución de la realización del producto y los procesos de apoyo a través de un análisis sistemático sobre la base de los principios de gestión de calidad. El análisis de frecuencia se establece sobre la base de las necesidades de la organización. Insumos para el proceso de análisis se deben convertir en datos de salida, que abarca no sólo la eficacia y eficiencia del sistema de gestión de calidad. Los resultados del análisis proporcionan datos que se utilizan en la planificación para mejorar la organización.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5.6 Revisión por la dirección 5.6.1 Disposiciones generales La alta dirección debe revisar a intervalos planificados, el sistema de la organización de gestión de calidad para asegurar su continua adecuación, idoneidad y eficacia. El análisis debe incluir una evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de cambios en el sistema de gestión de calidad, incluidas las políticas y objetivos en términos de calidad. |
5.6.2 Análisis de datos de entrada
La entrada a la evaluación de la eficacia y la eficiencia de los sistemas de gestión de calidad tener en cuenta los intereses de los consumidores y otras partes interesadas e incluyen:
- La situación y el progreso hacia los objetivos y actividades de mejora de la calidad;
- El estado de los elementos en que la acción necesaria en la base de la administración;
- Los resultados de las auditorías (inspecciones) y auto-organización;
- Comentarios sobre la satisfacción de las partes interesadas, tal vez incluso antes de su participación;
- Factores relacionados con el mercado, tales como las actividades de tecnología, investigación y desarrollo de la competencia;
- Los resultados de una comparación con los mejores resultados;
- Información sobre los proveedores;
- Nuevas oportunidades para la mejora;
- Gestión de procesos de discrepancias y de los productos;
- Mercado de la evaluación y la estrategia;
- El estado de la asociación estratégica;
- Los resultados financieros de las actividades relacionadas con la calidad;
- Otros factores que pueden afectar a la organización, tales como las condiciones financieras, sociales o ambientales y los cambios correspondientes en las leyes y reglamentos.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5.6.2 Análisis de datos de entrada La entrada para la revisión deben incluir información sobre: |
5.6.3 Resultados de la revisión
Si la revisión de la gestión más allá de la verificación del sistema de gestión de calidad, los resultados de este análisis pueden ser utilizados por la alta dirección como insumos para los procesos de mejora. La alta dirección puede utilizar este proceso de análisis como una poderosa herramienta para identificar oportunidades para mejorar la organización. Calendario de las pruebas ayuda a asegurar que los datos esenciales para la planificación estratégica en la organización. Salida seleccionada debe ser traído a la atención de personas de la organización, mostrando cómo el proceso de revisión por la dirección que conduce a la formulación de nuevos objetivos que beneficiarán a la organización.
Salida adicional es aumentar la eficiencia incluyen, por ejemplo:
- Objetivos relacionados con las características del producto y el rendimiento de proceso;
- El objetivo de la mejora de las actividades de la organización;
- Evaluación de la idoneidad de la estructura organizativa y los recursos;
- Iniciativas de la estrategia y el marketing, producto y satisfacción del cliente y otras partes interesadas;
- Reducción de las pérdidas y los planes para reducir los riesgos identificados;
- La información sobre la planificación estratégica para las necesidades futuras de la organización.
Usted debe tener registros suficientes para garantizar la trazabilidad y para facilitar la evaluación del proceso de revisión por la dirección para garantizar su eficiencia y valor añadido de la organización.
ISO 9001:2000. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos 5.6.3 Resultados de la revisión El resultado de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con: |

















