4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.1 Los sistemas de gestión y los procesos

El liderazgo exitoso y la organización de gestión requiere una gestión sistemática y transparente. Para tener éxito, debe implementar y mantener un sistema de gestión diseñado para mejorar continuamente la eficacia y eficiencia de la organización, teniendo en cuenta las necesidades de los interesados. Gestión de la organización junto con otros aspectos incluyen la gestión de la calidad.
La alta dirección debería crear una organización que se centra en el consumidor, a través de:
a) identificar los sistemas y procesos que pueden ser claramente entendido, sujeto a la gestión y la mejora en términos de eficacia y eficiencia;
b) Para garantizar la aplicación eficaz y eficiente y los procesos de gestión, así como los indicadores y datos para determinar la organización satisfactoria.
Ejemplos de actividades para construir una organizaciones orientadas al consumidor son los siguientes:
- Identificación y desarrollo de procesos que conducen a la mejora de la organización;
- Obtención y utilización de datos y procesar la información de manera continua;
- Desarrollo de la dirección de la mejora continua;
- Utilizar los métodos adecuados para evaluar la mejora de procesos, tales como la auto-evaluación y revisión por la dirección.
Ejemplos de auto-evaluación y procesos de mejora continua en los Apéndices A y B, respectivamente.

ISO 9001:2000. Sistema de gestión de calidad. Requisitos

4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.1 Requisitos generales

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para los sistemas de gestión de calidad y su aplicación en toda la organización (1,2);
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurar tanto la aplicación y el control de estos procesos;
d) asegurar la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar estos procesos y su seguimiento;
e) controlar, medir y analizar estos procesos, y
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
La organización correrá a cargo de estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
Si una organización opte por contratar externamente a terceros que realicen cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, se debe proporcionar por su parte en este proceso de seguimiento. Su funcionamiento se debe definir en un sistema de gestión de calidad.

Tenga en cuenta. Los procesos necesarios para los sistemas de gestión de calidad, que se han expuesto anteriormente debe incluir la gestión adecuada de gestión de procesos, provisión de recursos, realización del producto y la medición.

4.2 Documentación

La dirección debería definir la documentación, incluyendo los registros pertinentes necesarios para desarrollar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad y apoyar la ejecución eficaz y eficiente de los procesos.
La naturaleza y extensión de la documentación para cumplir con los requisitos establecidos en el contrato, las leyes y reglamentos, requisitos y expectativas de los clientes y otras partes interesadas, así como las necesidades de la organización. La documentación puede estar en cualquier forma o por cualquier medio de comunicación basados ​​en las necesidades de la organización.
A fin de proporcionar una documentación que satisfaga las necesidades y expectativas de los interesados, la administración debe tener en cuenta:
- Requisitos contractuales de los clientes y otras partes interesadas;
- El uso de la organización internacional, nacional, regional y por rama de estándares de la industria;
- Los requisitos establecidos por las leyes y reglamentos;
- Las decisiones de la organización;
- Fuentes de información externa sobre las posibilidades de la organización;
- Información sobre las necesidades y expectativas de los interesados.
Desarrollo, uso y gestión de la documentación debe ser sopesado contra la eficacia y eficiencia de la organización sobre la base de criterios tales como:
- Funcionalidad (por ejemplo, velocidad de procesamiento);
- Amigable con el usuario;
- La necesidad de recursos;
- Las políticas y objetivos;
- Las exigencias actuales y futuras relativas a la gestión del conocimiento;
- Comparación con la mejor documentación de los sistemas;
- La interacción entre clientes, proveedores y otras partes interesadas de la organización.
El acceso a la documentación proporcionada por la organización a los empleados y otras partes interesadas sobre la base de la política de comunicación de la organización.

ISO 9001:2000. Sistema de gestión de calidad. Requisitos

4.2 Los requisitos de documentación

4.2.1 General

Gestión de calidad de la documentación del sistema debe incluir:
a) declaraciones documentadas de la política y objetivos de calidad;
b) un manual de calidad;
c) los procedimientos documentados requeridos por esta norma internacional;
d) los documentos necesitados por la organización para asegurar la planificación, implementación y procesos de gestión;
e) los registros requeridos por esta norma internacional (véase 4.2.4).

Nota 1. Cuando en esta Norma Internacional el término "procedimiento documentado", significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido en buenas condiciones.
Nota 2. El grado de documentación del sistema de gestión de calidad de una organización puede diferir de otro en función de:
a) el tamaño de la organización y la actividad;
b) la complejidad y los procesos de interacción;
c) la competencia del personal.
Nota 3. La documentación puede estar en cualquier forma o por cualquier medio de comunicación.

4.2.2 Manual de Calidad

La organización debe establecer y mantener un manual de calidad que contenga:
a) el alcance del sistema de gestión de calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión (1,2);
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de calidad, o referencia a las mismas;
c) una descripción de los procesos de interacción, el sistema de gestión de calidad.

4.2.3 Control de los documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de calidad para la gestión. Records - un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo a los requisitos especificados en el apartado 4.2.4.
Para determinar los instrumentos de gestión necesarios se deben desarrollar procedimientos documentados, que establece lo siguiente:
a) Verificación de la idoneidad de los documentos antes de su emisión;
b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente;
c) Velar por la identificación de los cambios y el estado de revisión de los documentos;
d) garantizar que las versiones pertinentes de los documentos en los puntos de uso;
e) asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables;
f) Asegurar que los documentos de origen externo y su distribución controlada;
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles los documentos adecuados de identificación mantengan por cualquier razón.

4.2.4 Control de los registros

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de cumplimiento y eficacia del sistema de gestión de calidad. Ellos deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Tenemos que desarrollar un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de retención y disposición de los registros.

4.3 Uso de los principios de gestión de calidad

Para la gestión exitosa de la organización y su funcionamiento deben ser manejados de manera sistemática y abiertamente. Recomendaciones para la organización de gestión, se propone en esta Norma Internacional se basa en ocho principios de gestión de calidad.
Estos principios han sido desarrollados para su uso por la alta dirección para mejorar la organización. Se incluyen en el contenido de esta norma internacional y son los siguientes:

a) Enfoque al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.

b) Liderazgo

Los líderes establecen unidad de propósito y dirección de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno en el que la gente pueda llegar a involucrarse totalmente en los objetivos de la organización.

c) Participación del personal

La gente en todos los niveles son la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que las organizaciones para aprovechar sus capacidades.

d) Enfoque basado en procesos

El resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

e) Enfoque de sistema para la gestión de

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficiencia y la eficacia de la organización en el logro de sus objetivos.

f) Mejora continua

La mejora continua de la organización en su conjunto debe ser considerado como un objetivo permanente.

g) La toma de decisiones basada en hechos

Las decisiones eficaces se basan en el análisis de datos e información.

h) Relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores

La organización y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
El uso exitoso de la organización de los ocho principios de gestión se traducirá en beneficios para las partes interesadas, tales como el aumento de flujo de efectivo, la creación de valor y mejorar la estabilidad.


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  1. Escrito Norma ISO 9004:2000 | Norma ISO 9004:2000 | Notas de 13 de marzo de 2009 a las 10:53

    [...] 4 del sistema de gestión de calidad [...]

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