0 INTRODUCCIÓN

0.1 Disposiciones generales

Para crear un sistema de gestión de calidad requiere de una decisión estratégica de la alta dirección de la organización. Para desarrollar e implementar el sistema de gestión de calidad está influenciado por diferentes necesidades, objetivos particulares, los productos, los procesos empleados, el tamaño y la estructura de la organización. Esta Norma Internacional se basa en ocho principios de gestión de calidad. Sin embargo, no implica la uniformidad en la estructura de los sistemas de gestión de calidad o en la documentación.

Los objetivos de la organización:

- Definir y conocer las necesidades y expectativas de sus clientes y otras partes interesadas (empleados de la organización, proveedores, propietarios, sociedad), para asegurar una ventaja competitiva y la realización de este eficiente y eficaz;

- Obtener, mantener y mejorar la eficiencia y capacidades de la organización en su conjunto.

La aplicación de los principios de gestión de calidad no sólo proporciona beneficios inmediatos, sino que también hace una importante contribución a los costes de gestión y los riesgos. Las consideraciones relacionadas con los costos de administración de beneficios y los riesgos son importantes para la organización, sus clientes y otras partes interesadas. Estas consideraciones sobre la eficacia general de una organización pueden afectar:

- La lealtad del cliente;

- Contactos repetidos y tratamiento;

- Resultados, tales como los ingresos y cuota de mercado;

- Una respuesta flexible y rápida a las oportunidades de mercado;

- El costo y el número de ciclos a través del uso eficaz y eficiente de los recursos;

- La construcción de una cadena de procesos mediante los cuales los resultados deseados, así;

- La ventaja competitiva mediante la mejora de la capacidad de la organización;

- La comprensión y la motivación de los empleados con las metas y objetivos de la organización y la participación en la mejora continua;

- La confianza de los interesados ​​en la eficiencia y la eficacia de la organización, confirmó los beneficios económicos y sociales como resultado de la organización, gestión del ciclo de vida, y la reputación;

- La capacidad de crear valor para la organización y para sus proveedores mediante la optimización de los costos y recursos, así como por la flexibilidad y la rapidez de respuestas conjuntas a las condiciones cambiantes del mercado.

0.2 Enfoque basado en procesos

Esta Norma Internacional pretende utilizar el "enfoque basado en procesos" en el desarrollo, implementación y mejora de la eficiencia y la eficacia del sistema de gestión de calidad para mejorar la satisfacción de las partes interesadas mediante el cumplimiento de sus requisitos.

Para el funcionamiento eficaz y eficiente de la organización debe determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas. Una actividad que utiliza recursos y gestión para transformar entradas en salidas, puede ser visto como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente la entrada a la siguiente.

Aplicación en la organización de los procesos, junto con la identificación e interacciones, así como los procesos de gestión se puede considerar un "enfoque basado en procesos".

La ventaja del enfoque basado en procesos es la continuidad del control que proporciona la interfaz entre los procesos individuales dentro de un sistema de procesos, así como su combinación e interacción.

En la aplicación del sistema de gestión de calidad, este enfoque hace hincapié en la importancia de la

a) comprensión de los requisitos y cumplir con ellas;

b) la necesidad de considerar los procesos en términos de valor añadido;

c) lograr los resultados del desempeño y eficacia del proceso;

d) la mejora continua de procesos basada en mediciones objetivas.

Muestra en la figura. Un modelo de sistema de gestión de calidad basado en el enfoque de procesos, ilustra el concepto de comunicación entre procesos, se presentan en las secciones 8.4. Este modelo muestra que los partidos desempeñan un papel importante en la determinación de los datos de entrada. Seguimiento de la satisfacción de las partes interesadas requiere la evaluación de la información relativa a la percepción de los actores que la organización cumple con sus requisitos. Muestra en la figura. Un modelo no muestra los procesos a un nivel detallado.

03. Relación con la norma ISO 9001

Las ediciones actuales de ISO 9001 e ISO 9004 se han desarrollado como un par coherente de normas para sistemas de gestión de calidad para complementarse entre sí, pero también se puede utilizar de forma independiente. A pesar de estas normas internacionales tienen ámbitos diferentes, tienen una estructura similar para facilitar su uso como un todo.

ISO 9001 especifica los requisitos para el sistema de gestión de calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, con el fin de la certificación o contratación. Está dirigido a sistemas de gestión de calidad en el cumplimiento de los requisitos de los consumidores.

ISO 9004 proporciona orientación sobre una amplia gama de efectos del sistema de gestión de calidad ISO 9001 que hace, sobre todo para la mejora continua de la organización y eficiencia, así como su eficacia. ISO 9004 se recomienda como una guía para aquellas organizaciones cuya alta dirección desee ir más allá de los requisitos de ISO 9001 en la búsqueda de la mejora continua. Sin embargo, no destinadas a la certificación o contratación.

Para mayor comodidad, el contenido básico de la norma ISO 9001, colocada en el marco después de la sección correspondiente de esta Norma Internacional.

La información identificada como "NOTA" es una guía en la comprensión o conocimiento.

0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión

Esta Norma Internacional no contiene recomendaciones específicas en relación con otros sistemas de gestión tales como la gestión de la gestión ambiental, seguridad y salud ocupacional, gestión financiera o gestión de riesgos. Sin embargo, se permite a una organización integrar o alinear su propio sistema de gestión de calidad con sistemas de gestión relacionados. Organización puede adaptar su sistema existente (s) para la gestión de un sistema de gestión de calidad, que sigue las recomendaciones de esta Norma Internacional.