4 Qualität MANAGEMENT SYSTEM

4 Qualität MANAGEMENT SYSTEM

4.1 Managementsystem Systeme und Prozesse

Erfolgreiche Führung und Management-Organisation erfordert eine systematische und transparente Verwaltung. Um erfolgreich zu sein, müssen Sie bei der Implementierung und Aufrechterhaltung eines Managementsystems zur ständigen Verbesserung der Wirksamkeit und Effizienz der Organisation, unter Berücksichtigung der Bedürfnisse der Beteiligten. Management der Organisation zusammen mit anderen Aspekten gehören das Qualitätsmanagement.
Top-Management sollte eine Organisation schaffen, die auf den Verbraucher konzentriert, durch:
a) Ermittlung der Systeme und Prozesse, die klar verstanden werden können, die hinsichtlich ihrer Leitung und verbessert in Bezug auf Effektivität und Effizienz;
b) Um eine effektive und effiziente Umsetzung und Management-Prozesse sowie Indikatoren und Daten, um eine zufriedenstellende Organisation zu bestimmen.
Beispiele für Aktivitäten zu einem Verbraucher-orientierten Organisationen aufbauen, sind:
- Identifizierung und Entwicklung von Prozessen, die zur Verbesserung der Organisation;
- Sammlung und Nutzung von Daten und Prozessinformationen auf kontinuierlicher Basis;
- Entwicklung in Richtung einer kontinuierlichen Verbesserung;
- Verwenden Sie geeignete Methoden zur Prozessverbesserung, wie Self-Assessment und Management Review bewerten.
Beispiele für Self-Assessment und kontinuierliche Verbesserungsprozesse sind in den Anhängen A und B, jeweils.

ISO 9001:2000. Qualitätsmanagement-System. Bedarf

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4.1 Allgemeine Anforderungen

Die Organisation muss, dokumentieren, implementieren und pflegen ein Qualitätsmanagement-System und ständige Verbesserung seiner Wirksamkeit in Übereinstimmung mit den Anforderungen dieser Internationalen Norm.
Die Organisation muss:
a) Ermittlung der Prozesse für das Qualitätsmanagement-Systemen und deren Anwendung in der gesamten Organisation (1,2) benötigt;
b) die Abfolge und Wechselwirkung dieser Prozesse;
c) festzustellen, Kriterien und Methoden nötig, um sowohl die Umsetzung und Kontrolle dieser Prozesse zu gewährleisten;
d) die Verfügbarkeit von Ressourcen und Informationen notwendig, um diese Prozesse und deren Überwachung zu unterstützen;
e) zu überwachen, messen und analysieren diese Prozesse und
f) Umsetzung erforderlichen Maßnahmen, um die geplanten Ergebnisse sowie eine kontinuierliche Verbesserung dieser Prozesse zu erreichen.
Die Organisation muss durch diese Prozesse in Übereinstimmung mit den Anforderungen dieser Internationalen Norm verwaltet werden.
Wenn eine Organisation entscheidet, an Dritte Durchführung jeder Prozess, der die Übereinstimmung der Produkte wirkt sich mit den Anforderungen auszulagern, sollten sie für ihre Rolle in diesem Monitoring-Prozess bieten. Seine Operation muss in einem Qualitätsmanagement-System definiert werden.

Hinweis. Prozesse für das Qualitätsmanagement-Systeme, die oben diskutiert wurden benötigt sollte auch angemessene Management-Prozesse, Bereitstellung von Ressourcen, Produktrealisierung und Messung.

4.2 Dokumentationsanforderungen

Das Management sollte definieren, die Dokumentation, einschließlich der relevanten Unterlagen, die notwendig für die Entwicklung, Implementierung und Pflege des QM-Systems und die Unterstützung effektive und effiziente Ausführung von Prozessen.
Die Art und Umfang der Dokumentation der Anforderungen durch den Vertrag, Gesetze und Vorschriften, Anforderungen und Erwartungen von Kunden und anderen Interessengruppen sowie die Bedürfnisse der Organisation aufgestellt hat. Die Dokumentation kann in irgendeiner Form oder auf irgendeinem Medium auf die Bedürfnisse der Organisation basieren.
Um Dokumentation, die den Bedürfnissen und Erwartungen der Stakeholder gerecht wird, sollte das Management zu berücksichtigen:
- Vertragliche Anforderungen der Kunden und anderen Interessengruppen;
- Der Einsatz der Organisation von internationalen, nationalen, regionalen und Niederlassung von Industrie-Standards;
- Die entsprechenden Anforderungen durch Gesetze und Verordnungen festgelegt;
- Entscheidungen der Organisation;
- Quellen von externen Informationen zu den Möglichkeiten der Organisation;
- Informationen über die Bedürfnisse und Erwartungen der Interessengruppen.
Entwicklung, Nutzung und Verwaltung der Dokumentation sollte gegen die Wirksamkeit und Effizienz der Organisation auf Kriterien wie abgewogen werden:
- Funktionalität (zB Verarbeitungsgeschwindigkeit);
- Freundlich, um den Benutzer;
- Der Bedarf an Ressourcen;
- Grundsätze und Ziele;
- Aktuelle und zukünftige Anforderungen in Bezug auf das Management von Wissen;
- Vergleich mit den besten Systemen Dokumentation;
- Interaktion zwischen Kunden, Lieferanten und anderen Stakeholdern des Unternehmens.
Zugriff auf die Dokumentation von der Organisation an die Mitarbeiter und andere interessierte Parteien auf der Grundlage der Kommunikationspolitik der Organisation zur Verfügung gestellt.

ISO 9001:2000. Qualitätsmanagement-System. Bedarf

4.2 Dokumentationsanforderungen

4.2.1 Allgemeine

Dokumentation zum Qualitätsmanagementsystem muss enthalten:
a) dokumentierte Aussagen von Politik und Ziele für die Qualität;
b) ein QM-Handbuch;
c) Verfahren, die von dieser Internationalen Norm gefordert dokumentiert;
d) Dokumente, die von der Organisation benötigt, um eine effektive Planung, Implementierung und Management-Prozesse zu gewährleisten;
e) Aufzeichnungen von dieser Internationalen Norm (siehe 4.2.4) benötigt.

Hinweis 1. Wo in dieser Internationalen Norm der Begriff "dokumentiertes Verfahren" erscheint, bedeutet dies, dass das Verfahren festgelegt, dokumentiert, verwirklicht und aufrechterhalten in Ordnung.
Hinweis 2. Der Grad der Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems einer Organisation kann von einem anderen abhängig unterscheiden:
a) die Größe der Organisation und Tätigkeit;
b) die Komplexität und Interaktionsprozesse;
c) die Kompetenz des Personals.
Anmerkung 3. Die Dokumentation kann in irgendeiner Form oder auf irgendeinem Medium sein.

4.2.2 Qualitätsmanagement-Handbuch

Die Organisation muss erstellt und unterhält ein Qualitätsmanagement-Handbuch enthält:
a) den Umfang der Qualitätsmanagement-System, einschließlich Einzelheiten und Begründungen für jegliche Ausschlüsse (1,2);
b) die dokumentierten Verfahren für das Qualitätsmanagement-System, oder auf sie Bezug genommen etabliert;
c) eine Beschreibung der Wechselwirkung Prozesse, Qualität-Management-System.

4.2.3 Lenkung von Dokumenten

Dokumente, die von der Qualität-Management-System zur Verwaltung erforderlich. Records - eine spezielle Art von Dokument und wird entsprechend den Anforderungen in 4.2.4 angegebenen gesteuert werden.
Zur Bestimmung der erforderlichen Management-Tools zu dokumentieren Verfahren, das ermöglicht entwickelt werden:
a) Überprüfung der Dokumente bezüglich ihrer Angemessenheit vor ihrer Herausgabe freizugeben;
b) Überprüfung und bei Bedarf zu aktualisieren und erneut zu genehmigen;
c) Sicherstellung der Identifizierung von Veränderungen und Überarbeitung Status von Dokumenten;
d) sicherzustellen, dass relevante Fassungen aller Dokumente an den jeweiligen Einsatzorten;
e) sicherzustellen, dass Dokumente lesbar und leicht identifizierbar bleiben;
f) sicherzustellen, dass Dokumente externer Herkunft und ihre Verteilung gelenkt;
g) verhindern, dass die unbeabsichtigte Verwendung veralteter Dokumente und diese in geeigneter Ausweispapiere für jeden Zweck erhalten.

4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen

Die Aufzeichnungen müssen erstellt und aufrechterhalten werden, um Nachweise für die Einhaltung und Wirksamkeit der QM-System bieten. Sie bleiben lesbar, leicht erkennbar und abrufbar. Wir müssen ein dokumentiertes Verfahren, um die Steuerelemente für die Identifizierung, Speicherung, Schutz, Abrufen, Aufbewahrungszeit und Anordnung der Aufzeichnungen zu definieren.

4.3 Verwendung von Qualitätsmanagement-Prinzipien

Für das erfolgreiche Management der Organisation und den Betrieb müssen systematisch und offen geführt werden. Empfehlungen zu Management-Organisation, in dieser Internationalen Norm vorgeschlagen wird auf acht Grundsätze des Qualitätsmanagements basiert.
Diese Grundsätze sind für den Einsatz des Managements für die Organisation zu verbessern entwickelt worden. Sie sind in den Inhalt dieser Internationalen Norm enthalten und sind unten angegeben:

a) Kundenorientierung

Organisationen hängen von ihren Kunden und sollten daher gegenwärtige und zukünftige Bedürfnisse zu verstehen, die Kundenanforderungen erfüllen und danach streben, ihre Erwartungen zu übertreffen.

b) Führung

Führungskräfte schaffen die Übereinstimmung von Zweck und Ausrichtung der Organisation. Sie sollten Schaffung und Aufrechterhaltung des inneren Milieus, in denen Menschen sich voll in die Organisation zu beteiligen können.

c) Die Einbeziehung von Menschen

Menschen auf allen Ebenen sind die Essenz einer Organisation und ihre vollständige Einbeziehung ermöglicht es Unternehmen, sich auf ihre Fähigkeiten zu nutzen.

d) Prozessorientierung

Das gewünschte Ergebnis ist effizienter, wenn Tätigkeiten und dazugehörige Ressourcen als Prozess geleitet und erreicht.

e) System-Ansatz zum Management

Erkennen, Verstehen und Verwalten von miteinander verzahnten Prozessen als System trägt zur Effizienz und Effektivität der Organisation bei der Erreichung ihrer Ziele.

f) Kontinuierliche Verbesserung

Kontinuierliche Verbesserung der Organisation als Ganzes als ständiges Ziel betrachtet werden.

g) Beschlussfassung über Fakten

Wirksame Entscheidungen beruhen auf der Analyse von Daten und Informationen.

h) Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen

Die Organisation und ihre Lieferanten sind voneinander abhängig und für beide Seiten vorteilhafte Beziehung verbessert die Fähigkeit der beiden Werte zu schaffen.
Erfolgreicher Einsatz der Organisation von acht Management-Grundsätze in Vorteile für die Beteiligten, wie die Erhöhung der Cash-Flow führen, die Wertschöpfung und die Verbesserung der Stabilität.


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  1. Geschrieben Standard ISO 9004:2000 | Standard ISO 9004:2000 | Notes als am 13. März 2009 um 10:53

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