2. Die wichtigsten Bestimmungen des Qualitätsmanagement-Systeme
2,1 Rationale für Qualitätsmanagementsysteme
Qualitätsmanagement-Systeme können Unternehmen bei der Verbesserung der Kundenzufriedenheit unterstützen.
Die Verbraucher benötigen Produkte, deren Eigenschaften würden ihre Bedürfnisse und Erwartungen zu erfüllen. Diese Bedürfnisse und Erwartungen, sind in der Regel in den technischen Spezifikationen für Produkte erfasst und sind in der Regel nach Kundenwunsch berücksichtigt. Anforderungen können in einem Verbrauchervertrag installiert oder von der Organisation selber. In jedem Fall, die Akzeptanz der Produkte beim Verbraucher letztlich setzt. Da die Bedürfnisse und Erwartungen ändern sich, Organisationen auch unter Druck durch den Wettbewerb und technologischer Fortschritt müssen sie ständig Verbesserungen an seinen Produkten und seiner Prozesse.
Der System-Ansatz zum Qualitätsmanagement fordert Organisationen auf Kundenanforderungen zu analysieren, Prozesse zu definieren, welche Produkte für die Verbraucher akzeptabel produzieren, sowie wäre, um diese Prozesse in einem kontrollierten Zustand zu unterstützen. Das Qualitätsmanagement-System können die Grundlage für kontinuierliche Verbesserung, um die Wahrscheinlichkeit einer Steigerung der Zufriedenheit der Verbraucher und andere interessierte Parteien zu erhöhen. Es gibt Vertrauen für die Organisation und den Kunden in seiner Fähigkeit, Produkte, die vollständig mit den Anforderungen zu liefern.
2.2 Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme und Produktanforderungen
Die Familie der ISO 9000 macht einen Unterschied zwischen den Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme und Produktanforderungen.
Anforderungen an Qualitätsmanagement-Systeme in der GOST R installiert ISO 9001 . Sie sind allgemeiner Natur und für Organisationen in allen Bereichen der Industrie oder der Wirtschaft, unabhängig von Produkt-Kategorie. ISO 9001 begründet keinen Bedarf für das Produkt.
Anforderungen an die Produkte können die Kunden, oder eine Organisation, Antizipation von Kundenbedürfnissen oder Anforderungen von Regelungen geschaffen werden. Anforderungen an die Produkte und in einigen Fällen um Prozesse können zum Beispiel in den technischen Spezifikationen, Produktnormen, die Standards für die Prozesse, vertragliche Vereinbarungen und Regelungen.
2.3 Der Ansatz für Qualitätsmanagement-Systeme
Ansatz zur Entwicklung und Umsetzung eines Qualitätsmanagement-System besteht aus mehreren Schritten, darunter:
a) Ermitteln Sie die Bedürfnisse und Erwartungen der Kunden und anderen Stakeholdern;
b) Entwicklung von Maßnahmen und Zielen der Organisation Qualität;
c) Etablierung von Prozessen und Verantwortlichkeiten notwendig, um die Qualitätsziele zu erreichen;
g) Um festzustellen und die notwendigen Ressourcen und Unterstützung, um ihre Qualitätsziele zu erreichen;
e) Entwicklung von Methoden zur Messung der Effektivität und Effizienz der einzelnen Prozesse -
e) Mit diesen Messungen, um die Effektivität und Effizienz der einzelnen Prozesse zu bestimmen;
g) die Festlegung der notwendigen Mittel, um Unstimmigkeiten zu verhindern und zu beseitigen ihre Ursachen;
i) die Entwicklung und Anwendung Verfahren zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems.
Dieser Ansatz wird auch benutzt, um die Verbesserungen und die bestehenden QM-System aufrecht zu erhalten.
Die Organisation, die den oben beschriebenen Ansatz nimmt schafft Vertrauen in die Fähigkeiten ihrer Prozesse und Qualität seiner Produkte und bietet einen Rahmen für eine kontinuierliche Verbesserung. Dies kann zu einer höheren Kundenzufriedenheit und anderen Akteuren und den Erfolg der Organisation führen.
2,4 Der prozessorientierte Ansatz
Jede Tätigkeit oder eine Reihe von Aktivitäten, die Ressourcen nutzt, um Eingaben in Ergebnisse zu verwandeln, kann als ein Prozess betrachtet werden.
Um effektiv arbeiten, müssen Unternehmen identifizieren und zu verwalten zahlreichen miteinander verbundenen und interagierenden Prozesse. Oft ist der Ausgang von einem Prozess direkt bildet die Eingabe für den nächsten. Die systematische Identifikation und Management-Prozesse durch die Organisation und vor allem verwendet, um deren Wechselwirkungen gewährleistet werden kann als "prozessorientierter Ansatz" werden.
Der Zweck dieser Norm - die Wahl eines prozessorientierten Ansatzes zur Bewirtschaftung der Organisation zu fördern.
Abbildung 1 ist auf Prozess-Ansatz Qualitätsmanagement-System, in einer Familie von ISO 9000 beschrieben ist. Er schlägt vor, dass die Beteiligten eine wichtige Rolle in der Organisation von Eingabedaten zu spielen. Die Überwachung der Zufriedenheit der Beteiligten erfordert die Auswertung von Informationen im Zusammenhang mit der Wahrnehmung der Betroffenen, inwieweit ihre Bedürfnisse und Erwartungen. Das Modell in Abbildung 1 dargestellt, allerdings Prozesse auf einer detaillierten Ebene.
Symbole:
-> Die Aktivität, die einen Mehrwert
> Flow of Information
Bild 1 - Modell des Qualitätsmanagement-Systems auf Prozess-Ansatz
Hinweis - Wortlaut in Klammern angegeben, gelten nicht für ISO 9001.
Politik und Qualitätsziele sind eingerichtet, um die Organisation zu führen. Sie definieren die gewünschten Ergebnisse und die Förderung des Einsatzes der Organisation Ressourcen, um diese Ergebnisse zu erzielen. Die Qualitätspolitik bildet den Rahmen für die Gestaltung und die Analyse der Qualitätsziele. Qualitätsziele sollten mit der Qualitätspolitik und der Verpflichtung zur kontinuierlichen Verbesserung koordiniert werden, und die Ergebnisse sollten messbar sein. Das Erreichen der Qualitätsziele kann einen positiven Einfluss auf die Produktqualität, die betriebliche Effizienz und finanzielle Performance und damit die Zufriedenheit und das Vertrauen der Stakeholder.
2,6 Rolle des Top-Managements in Qualitätsmanagement-System
Mit der Führung und dem tatsächlichen Handeln Top-Management kann die Entstehung eines Umfelds, um die volle Beteiligung der Arbeitnehmer und den effizienten Betrieb des Qualitätsmanagement-Systems. Das Qualitätsmanagement-Prinzipien können von der Geschäftsleitung als Grundlage für seine Rolle in verwendet werden:
a) Entwicklung und Pflege von Maßnahmen und Zielen der Organisation Qualität;
b) Förderung der Politik und Qualitätsziele der gesamten Organisation, um das Bewusstsein, Motivation und Engagement der Mitarbeiter zu erhöhen;
c) Leitlinien für die Anforderungen der Verbraucher innerhalb der Organisation;
d) Sicherstellung der Umsetzung der entsprechenden Prozesse auf die Anforderungen der Kunden und andere Stakeholder zu erfüllen und die Qualitätsziele zu erreichen;
e) die für die Entwicklung, Implementierung und Wartung der effektiven Qualitätsmanagement-System, um diese Qualität zu erreichen;
e) Bereitstellung der notwendigen Ressourcen;
g) regelmäßige Überprüfung des QM-Systems;
i) Entscheidungen über Politik und Qualitätsziele;
k) Entscheidung über die Maßnahmen, um die Qualität-Management-System zu verbessern.
2,7 Dokumentation
2.7.1 Der Wert der Dokumentation
Die Dokumentation macht es möglich, die Bedeutung und Konsequenz zu vermitteln. Sein Einsatz trägt dazu bei:
a), die Erfüllung der Verbraucher I Verbesserung der Qualität;
b) die Bereitstellung einer angemessenen Ausbildung;
c) die Wiederholbarkeit und Rückverfolgbarkeit;
g) sicherzustellen, dass die objektive Beweise;
d) die Evaluierung der Wirksamkeit und fortdauernde Eignung des Qualitätsmanagement-Systems. Entwicklung der Dokumentation sollte nicht Selbstzweck sein, sondern muss einen Mehrwert hinzuzufügen.
2.7.2 Arten von Instrumenten in Qualitätsmanagement-Systemen verwendet
In Qualitätsmanagement-Systeme, die folgenden Unterlagen:
a) Dokumente, die im Einklang Informationen zum Qualitätsmanagement-System, sowohl für interne und externe Verwendung ausgelegt sind solche Dokumente des Qualitätsmanagement-Handbuch;
b) Dokumente, wie das QM-System angewendet, um ein bestimmtes Produkt, Projekt oder Auftrag zu solchen Dokumenten Qualität Pläne beinhalten beschreiben;
a) Unterlagen über die Anforderungen, sind diese Belege mit technischen Anforderungen;
d) Dokumente, die Empfehlungen und Anregungen enthalten, sind diese Leitlinien;
d) Dokumente, die Informationen darüber, wie konsequent die Aktionen und Prozesse können solche Dokumente sind dokumentierte Verfahren, Arbeitsanweisungen und Zeichnungen;
e) Dokumente, die objektive Beweise von Tätigkeiten oder Ergebnisse zu solchen Dokumenten erreicht werden Datensätze.
Jede Organisation bestimmt das Ausmaß der notwendigen Unterlagen und Medien. Es hängt von solchen Faktoren wie der Art und Größe der Organisation, Komplexität und Wechselwirkung der Prozesse, zeigte die Komplexität der Produkte, Kunden-Anforderungen, den einschlägigen rechtlichen Anforderungen, die Fähigkeit des Personals, sowie die Tiefe, bis zu dem Sie die Erfüllung der Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System zu bestätigen.
2,8 Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen
2.8.1 Beurteilung der Qualität-Management-System-Prozesse
Bei der Beurteilung der Qualität-Management-Systeme sollten vier grundlegenden Fragen für die einzelnen Prozesse evaluiert gestellt werden:
a) identifiziert und ermittelt, ob der entsprechende Prozess?
b) für die Haftung verteilt?
c) wenn sie umgesetzt und gepflegt in Ordnung Verfahren?
d) ob der Prozess effektiv zur Erreichung der gewünschten Ergebnisse?
Die kombinierte Antworten auf die obigen Fragen können bestimmen die Ergebnisse der Evaluierung. Beurteilung der Qualität-Management-System kann im Umfang unterscheiden und zählen Tätigkeiten wie Prüfung (Verifikation) und Analyse der Qualität-Management-System, sowie das Selbstwertgefühl.
2.8.2 Audit (Audit) Qualitätsmanagement-System
Audits (Kontrollen) werden verwendet, um den Grad der Einhaltung des QM-Systems zu bestimmen. Überwachungsaudits (Prüfungen) werden verwendet, um die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems zu bewerten und Verbesserungsmöglichkeiten zu finden.
Audits (Überprüfungen) durch die erste Partei (die Organisation selbst) durchgeführt, oder in seinem Namen für interne Zwecke, kann als Grundlage für die Erklärung der Organisation ihrer Compliance dienen.
Audits (Überprüfungen) von der anderen Partei durchgeführt werden, können Verbraucher von der Organisation oder von anderen im Namen der Verbraucher.
Audits (Überprüfungen) von einem Dritten durchgeführt, durchgeführt von externen unabhängigen Organisationen. Solche Organisationen haben in der Regel Akkreditierung, Zertifizierung ist in Übereinstimmung mit diesen Anforderungen der ISO 9001 durchgeführt. ISO 19011 gibt Anleitung zur Prüfung (Inspektion).
2.8.3 Analyse der Qualitätsmanagement-System
Eines der Ziele des Managements - Durchführung von regelmäßigen systematischen Bewertung der Eignung, Angemessenheit, Effizienz und Effektivität des Systems des Qualitätsmanagements im Hinblick auf die Politik und Qualitätsziele. Diese Analyse kann zu berücksichtigen, die Notwendigkeit, Politik und Qualitätsziele in Reaktion auf sich ändernde Bedürfnisse und Erwartungen der Stakeholder anzupassen. Die Analyse umfasst die Identifizierung des Handlungsbedarfs.
In der Analyse der Qualitätsmanagement-System, zusammen mit anderen Informationsquellen mit Prüfberichte (Audits).
2.8.4 Self-esteem
Self-Assessment der Organisation ist eine umfassende und systematische Analyse der Organisation und Ergebnisse in Bezug auf das Qualitätsmanagement-System oder ein Modell der Excellence (Quality Award-Modell).
Self-Assessment können einen Überblick über die Organisation und den Grad der Entwicklung des Qualitätsmanagement-Systems. Es kann auch helfen, die Organisation der Bereiche verbesserungswürdig, und Prioritäten.
2,9 Kontinuierliche Verbesserung
Das Ziel der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems ist es, die Chancen zu erhöhen, die Kundenzufriedenheit und anderen interessierten Parteien zu erhöhen. Aktionen zur Verbesserung beinhalten:
a) Analyse und Bewertung der aktuellen Situation, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren;
b) Festlegung von Zielen zur Verbesserung;
c) Identifizierung möglich ist, Lösungen für die Erreichung der Ziele;
d) Bewertung und Auswahl Entscheidungen;
e) Umsetzung der ausgewählten Lösungen;
e) Messung, Überprüfung, Analyse und Evaluierung der Umsetzung zu bestimmen, ob die Ziele erreicht;
g) Änderungen am Entwurf.
Die Ergebnisse werden analysiert, um weitere Möglichkeiten zur Verbesserung zu etablieren. So ist die Verbesserung einer ständigen Aktion. Feedback von Kunden und anderen Interessengruppen können Audits (Kontrollen) und Analyse der Qualität-Management-System auch verwendet, um Möglichkeiten zur Verbesserung zu identifizieren.
2,10 Rolle von statistischen Techniken
Der Einsatz von statistischen Methoden kann im Verständnis der Klimavariabilität zu helfen, und daher kann Organisationen helfen, Probleme zu lösen und zur Verbesserung der Effizienz und Effektivität. Diese Techniken auch dazu beitragen, eine bessere Nutzung der verfügbaren Daten in die Entscheidungsfindung zu unterstützen.
Die Variabilität kann in die Fortschritte und Ergebnisse der vielen Aktivitäten, auch im Angesicht der scheinbaren Stabilität beobachtet werden. Diese Variabilität kann in der gemessenen Eigenschaften von Produkten und Prozessen gesehen werden. Seine Anwesenheit kann in verschiedenen Phasen der Produkt-Lebenszyklus von der Marktforschung über Kundendienst und Entsorgung betrachtet werden.
Statistische Methoden können helfen, messen, zu beschreiben, zu analysieren, zu interpretieren und das Modell, wie Variabilität, auch mit relativ wenig Daten. Die statistische Analyse dieser Daten kann dazu beitragen, ein besseres Verständnis der Art, Ausmaß und Ursachen der Variabilität und damit einen Beitrag zur Lösung und sogar Probleme zu vermeiden, dass aus dieser Variabilität führen, sowie die kontinuierliche Verbesserung kann.
Richtlinien für die Anwendung statistischer Methoden im Qualitätsmanagement-System sind in ISO / TR 10017 gegeben.
2,11 Qualitätsmanagement-Systeme und andere Management-Systeme
Das Qualitätsmanagement-System ist Teil der von der Organisation-Management-System, das auf die Erzielung von Ergebnissen im Einklang mit den Qualitätszielen für die Bedürfnisse, Erwartungen und Anforderungen der Stakeholder gerecht werden soll. Die Qualitätsziele ergänzen die anderen Ziele der Organisation mit der Entwicklung, Finanzierung, Rentabilität, Umwelt-, Arbeits-und Gesundheitsschutz verbunden. Verschiedene Teile des Managementsystems der Organisation mit Qualitätsmanagement-System in einem einzigen System integriert werden
Management, mit gemeinsamen Elementen. Dies kann zu erleichtern Planung, Ressourcenzuteilung, die Identifizierung von zusätzlichen Zielen und Beurteilung der Effektivität des Unternehmens. Organisation-Management-System kann für die Einhaltung der Anforderungen der eigenen Organisation zu bewerten. Es kann auch für die Einhaltung der ISO 9001 und GOST R überprüft werden ISO 14001 . Diese Audits (Überprüfungen) getrennt oder gemeinsam durchgeführt werden.
2,12 Beziehung zwischen Qualitätsmanagement-Systeme und Exzellenz-Modelle Ansätze von Qualitätsmanagement-Systemen sind in der ISO 9000-Familie von Standards aufgeführt, und das Modell soll auf der Grundlage gemeinsamer Grundsätze. Beide Ansätze:
a) damit die Organisation ihre Stärken und Schwächen zu identifizieren;
b) Rückstellungen für die Bewertung nach den generischen Modellen;
c) die Grundlage für kontinuierliche Verbesserung;
d) Methoden zur Verbesserung der Anerkennung von außen.
Der Unterschied zwischen den Ansätzen von Qualitätsmanagement-Systemen nach ISO 9000-Familie und Exzellenz-Modelle liegt in ihren Anwendungen. ISO 9000-Familie Standards beinhalten Anforderungen an das Qualitätsmanagement-Systemen und Empfehlungen für die Performance-Verbesserung, Bewertung von Qualitätsmanagement-Systemen setzen diese Anforderungen. Model of Excellence gehören Kriterien für eine vergleichende Bewertung der Organisation führen, und dies gilt für alle Tätigkeiten und alle Interessierten. Bewertungskriterien in Exzellenz-Modelle bieten eine Grundlage für den Vergleich der Organisation ihrer Aktivitäten mit anderen Organisationen.
