Úvod

0.1 Obecná ustanovení

Zavedení systému řízení kvality by mělo být strategickým rozhodnutím organizace.
Vývoj a implementace systému managementu jakosti je závislá na

a) vnějšího prostředí a změny v nich, rizik spojených s vnějšími podmínkami,

b) na měnící se potřeby

c) zvláštní účely

d) poskytuje výrobky,

e) používanými postupy,

f) velikost a strukturu organizace.

Tato mezinárodní norma neukládá jedné struktury nebo jeden dokumentaci systému řízení kvality.
Požadavky na QMS podle této mezinárodní normy jsou kromě požadavků na výrobky. Údaje označené "Poznámka" je průvodcem pochopit nebo vysvětlit příslušné požadavky.
Tato mezinárodní norma může být použita v interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, posoudit schopnost organizace splnit požadavky zákazníků, zákonné požadavky a požadavky organizace.

Principy managementu kvality podle ISO 9000 a ISO 9004, byly zahrnuty do vývoje této mezinárodní normy.

0.2 Přístup z hlediska procesu

Pro efektivní fungování organizace stanoví a řídit mnoho propojených činností. Činnost nebo soubor činností, využívání zdrojů a podařilo přeměnit vstupy na výstupy, může být vnímána jako proces. Často [hidepost = 3] Výstup z jednoho procesu přímo tvoří vstup do dalšího.

Aplikace procesu v rámci organizace, včetně stanovení jejich interakce, podaří dosáhnout požadovaných výsledků, lze definovat jako "procesní přístup".

Výhodou procesního přístupu je běžné řízení, poskytuje spojení mezi jednotlivými procesy v systému procesů, jakož i jejich kombinace a interakce.

Při aplikaci pod QMS, tento přístup zdůrazňuje důležitost:

a) pochopení a plnění požadavků

b) je třeba zvážit procesy přidané hodnoty,

c) výsledky o účinnosti a efektivnosti procesů a

d) neustálého zlepšování procesů na základě objektivního měření.

Procesně orientovaný model SMC uvedeny na obrázku 1 znázorňuje spojení postupů popsaných v odstavcích 4 až. Tento obrázek ukazuje, že zákazníci hrají významnou roli při definování požadavků vstupy. Monitorování spokojenosti zákazníka vyžaduje vyhodnocování informací o informovanosti spotřebitele, organizace splnit jeho požadavky. Tento model je uveden na obrázku 1 pokrývá všechny požadavky této mezinárodní normy, ale neodráží procesy na podrobné úrovni.

Poznámka: Kromě toho lze všechny procesy aplikovat metodologii, známý jako "Plan - Do-Check - Act" (PDCA). PDCA lze stručně popsat takto.

Plán: stanovení cíle a procesy nezbytné [/ hidepost] k dosažení výsledků v souladu s požadavky zákazníků a politiky organizace.

Do: Implementace procesů.

Kontrola: sledování a měření procesů a produktů na politiky, cíle a požadavky na produkt a zprávu o výsledcích.

Zákon: přijmout opatření k neustálému zlepšování procesů.

Obr.1. Model systému řízení jakosti založený na procesech.

0.3 Vztah k ISO 9004

ISO 9001 a ISO 9004 byly vyvinuty jako doplňující normy, QMS, ale mohou být použity nezávisle na sobě.

ISO 9001 specifikuje požadavky na [hidepost = 3] SMC, které mohou být použity pro interní aplikace organizace, certifikaci nebo pro smluvní účely. Zaměřuje se na zlepšování efektivnosti QMS v souladu s požadavky zákazníka.

V době vydání ISO 9004 posuzuje. Revidovaná verze bude vodítko pro management k dosažení udržitelného úspěchu jakékoliv organizace v komplexním, vyvíjí a měnících se podmínkách prostředí. ISO 9004 nabízí širší zaměření na řízení kvality než ISO 9001, volá k posouzení potřeby a očekávání všech zainteresovaných stran a jejich spokojenost, systematické a neustálé zlepšování
organizace. Nicméně, není určeno k uznání [/ hidepost] nebo použití smluvních cílů.

0.4 Kompatibilita s jinými systémy řízení

Revizi této normy byla poskytnuta v souladu s požadavky ISO14001: 2004 , za účelem zvýšení kompatibility těchto dvou norem pro pohodlí uživatelů.

Příloha A ukazuje [hidepost = 3] interakce ISO 9001:2008 a ISO 14001: 2004

Tato mezinárodní norma neobsahuje požadavky specifické pro jiné systémy managementu, jako je vlastní environmentální management, bezpečnost a ochranu zdraví, riziko, nebo finanční. Nicméně tato mezinárodní norma umožňuje organizaci sladit svůj vlastní nebo integrovat systém řízení jakosti s příslušnými požadavky na systémy řízení. Organizace může přizpůsobit stávající systém (y) [/ hidepost] kontrolu nastavení QMS v souladu s touto mezinárodní normou.