8 Měření, analýza a zlepšování
8.1 Obecné
Organizace musí plánovat a provádět monitorování, měření, analýzy a zlepšování procesů potřebných:
a) k prokázání shody výrobků;
b) zajistit, aby systém řízení jakosti, stejně jako
c) neustále zlepšovat systém řízení jakosti.
To by mělo zahrnovat určení vhodné (použitelné) metody, včetně statistických metod, a objem (plocha), jejich použití.
8.2 Monitorování a měření
8.2.1 Spokojenost zákazníka
Jako jeden ze způsobů měření, jak systém řízení jakosti, musí organizace sledovat informace týkající se vnímání, zda organizace svého nároku. Způsoby získávání a využívání těchto informací by měla být nastavena.
8.2.2 Interní audit
Organizace musí provádět interní audity v plánovaných intervalech, aby určit:
a) zda systém řízení jakosti, aby plánovaná opatření (viz 7.10, mezinárodní normy a požadavky na systém managementu jakosti stanovené organizací, stejně jako
b) účinného provádění systému managementu jakosti podporuje a zda je v provozuschopném stavu.
Program auditu by měly být plánovány s ohledem na stav a důležitost procesů a oblastí, které mají být auditovány, stejně jako na výsledky předchozích auditů. Musí stanovit kritéria pro oblast auditu auditovaného subjektu, četnost a metody auditu. Auditoři by neměli audit své vlastní práce.
Odpovědnost a požadavky na plánování a provádění auditů, podávání zpráv o svých zjištěních, jakož i zachovat a chránit záznamy v této oblasti (viz 4.2.4) by měly být definovány dokumentovaného postupu.
Vedení odpovídá za audit oblast činnosti, musí zajistit, aby bez zbytečného odkladu kroky k řešení zjištěných nedostatků a jejich příčin. Následné aktivity zahrnují ověření přijatých opatření a vykazování výsledků ověřování (viz 8.5.2).
Poznámka. Pokyny k tomuto tématu lze nalézt v ISO 10011-1, ISO 10011-2 a ISO 10011-3 (nyní namísto standardních operačních ISO 19011 : 2002 - cca Trans..).
8.2.3 Monitorování a měření procesů
Organizace se vztahují vhodné metody pro monitorování a případně měření kvality procesů systému managementu.
GOST R ISO 9001 -2001: organizace se vztahují vhodné metody monitorování a případně měření kvality procesů systému managementu.
ISO 9001:2000 (E): organizace se vztahují vhodné metody pro monitorování a případně měření kvality procesů systému managementu.
Tyto metody musí prokázat schopnost procesů dosáhnout plánovaných výsledků. V případech, kdy jsou plánované výsledky nebudou dosaženy, musí být vhodným způsobem (způsob), které mají být provedeny opravy a nápravná opatření k zajištění výrobků.
8.2.4 Monitorování a měření produktu
Organizace musí monitorovat a měřit vlastnosti ověřit, že jste splnili požadavky na produkt. To by mělo být provedeno v příslušných fázích procesu vytváření výrobků v souladu s plánovanými opatřeními (viz 7.1).
Evidence o shodě s kritérii přijatelnosti musí být zaznamenány a zachovány. Tyto záznamy musí být uvedeny osoby (osob), kterým (y) k výstupu (viz 4.2.4).
Verze produktu a služeb se postupuje až do doby, než plánovaná opatření (viz 7.1) byla úspěšně dokončena, ne-li schválen (oprávněné), dalšími příslušnými oprávněnými osobami nebo subjekty, případně spotřebitele.
8.3 Řízení neshodného produktu
Organizace musí zajistit, aby výrobky, které nejsou v souladu, aby to byla označena a byla pod kontrolou, aby se zabránilo jejich neúmyslnému (neúmyslné, náhodné), použití nebo dodání. Činnosti v oblasti řízení a související odpovědnosti a pravomoci, co, jak se vypořádat s produktem neshodný se stanoví v dokumentovaného postupu.
Tato organizace se zabývá neshodných výrobků jedním nebo více z následujících způsobů:
a) podniká kroky k vyřešení rozporu
b) povoluje jeho použití, přechod do další fáze přijetí, nebo máte-li povolení odchýlit se od příslušné oprávněné osoby nebo subjekty, případně spotřebitele;
c) přijetí opatření k zabránění jeho původní zamýšlené použití nebo aplikaci.
Musí být udržovány záznamy o povaze neshod a jakékoli následné činnosti, včetně úlevy (viz 4.2.4).
Jakmile produkt neshodný je opravena, musí být znovu ověřování k prokázání shody.
Je-li neshodný produkt detekován po porodu nebo po zahájení jeho používání, musí organizace přijmout opatření v souladu s následky či možné následky jejich nedodržení.
8.4 Analýza dat
Organizace musí vytvořit, shromažďovat a analyzovat vhodné údaje k prokázání vhodnosti a efektivnosti systému managementu jakosti pro posouzení a tam, kde to může být neustálé zlepšování systému managementu jakosti. Ty by měly zahrnovat údaje z monitorování a měření, jakož i informace z jiných významných zdrojů.
Analýza dat by měly poskytovat informace o:
a) ke spokojenosti zákazníků (viz 8.2.1);
b) shodu s požadavky na výrobky (viz 7.2.1);
c) charakteristik a trendů procesů a produktů, včetně příležitostí pro preventivní opatření, stejně jako
g) k dodavateli.
8.5 Zlepšení
8.5.1 Neustálé zlepšování
Organizace musí neustále zlepšovat efektivnost systému managementu jakosti pomocí politiky a cílů jakosti, výsledků auditů, analýzy, nápravná a preventivní opatření a přezkoumání systému managementu.
8.5.2 Opatření k nápravě
Organizace musí přijmout opatření k odstranění příčin neshod, aby se zabránilo jejich opakování. Nápravná opatření musí být v souladu s důsledky zjištěných nesrovnalostí.
Měl by být zaveden dokumentovaný postup define (nainstalovat) požadavky:
a) pro analýzu neshod (včetně stížnosti zákazníků);
b) stanovení příčin neshod;
c) vyhodnocení potřeby opatření k zajištění vyloučení opakování neshody,
g) stanovení a provádění opatření nutných;
d) záznamy o výsledcích přijatých opatření (viz 4.2.4);
e) analyzovat nápravu.
8.5.3 Preventivní opatření
Organizace musí určit činnosti pro odstranění potenciálních neshod, aby se zabránilo jejich výskytu. Preventivní opatření musí být v souladu s následky potenciálních problémů.
Měl by být zaveden dokumentovaný postup define (nainstalovat) požadavky:
a) určení možných neshod a jejich příčin;
b) vyhodnocení potřeby opatření k zabránění výskytu neshod;
a) stanovení a provádění opatření nutných;
g) záznamy o výsledcích činnosti (si. 4.2.4), stejně jako
e) analyzovat preventivní opatření.
