Úvod
ISO 9001, stejně jako všechny standardy podléhá pravidelnému přezkumu, zda je ještě
posoudí, zda je třeba aktualizovat, nebo zda je třeba zlikvidovat. Ve sledovaném období se pohybuje kolem 5 - 6 roků, takže, neboť současná verze byla vydána v roce 2000, tato norma v důsledku revize a znovu vydat.
Proces revize normy ISO 9001 je navržen tak, že pokud existují významné
změnách (hlavní revize), další revize bude méně významné (menší). Vzhledem k tomu, revize vydaných v roce 2000 bylo hlavní, to znamená, že ten příští bude menší. Opravdu, navrhované změny jsou založeny na objasnění bodů již ve standardu spíše než zařazení nových požadavků.
Avšak navrhované změny ISO 9001 je "sestra" standard, ISO 9004, jsou mnohem
Významnější ale je to jen "orientační" dokument spíše než požadavky standardu.
Procesu změn
Při ISO 9001 prochází změnami je standardní proces, který obvykle následuje.
Norma je přezkoumána různých pracovních skupin a výborů, a návrhy předložené na změny. Tyto změny jsou začleněny do návrhu verze standardu, který je známý jako návrh komise (CD), může být více než jedno CD, ve kterém případě oni jsou postupně číslovány, např. CD1, CD2, atd. Formální zpětnou vazbu na CD lze podat kdokoli.
Po zpětné vazby na CD, je návrh mezinárodního standardu (DIS) zveřejnil, a to
následuje konečný návrh mezinárodní normy (FDIS) obvykle představuje to, co dokončil standardu bude vypadat blokování interpunkčních chyb apod.
ISO 9001 změny
Následující změny byly provedeny na ISO 9001 v DIS:
Část | Změny |
0,1 | Prohlášení o tom, kde a kdo může používat standardní nyní obsahuje zákonné požadavky, stejně jako zákazníků a regulační a objasňuje, že tyto požadavky jsou omezeny na které se vztahují na produkt |
0,3 | Pokyny pro organizace, celkový výkon a efektivitu, stejně jako jeho účinnost byla nahrazena "řízení pro udržitelný úspěch organizace". |
0,4 | Komentář byl dodal, že vývoj ISO 9001:2008 se náležitě v úvahu ISO 14001:2004 |
1,1 a 1,2 | Opět se zákonnými požadavky byly přidány (jako ve 0,1) a Poznámka 1 byla změněna tak, aby připomínky k zakoupeného produktu, stejně jako produkty z realizace procesů. Poznámka 2 byla doplněna vysvětlením, že zákonné a regulační požadavky mohou být vyjádřeny jako právní požadavky |
2 | Odkaz na ISO 9000 se uvádí, že je u verze 2005 |
3 | Vysvětlení toho, kdo "zákazník", "organizace" a "dodavatel" jsou, byla odstraněna |
4,1 | a) slova "identifikovat" byla nahrazena "určit" Prohlášení týkající se outsourcingu procesů, byl mírně re-formulován, ale záměr je stejný. Poznámka 2 byla přidána, což odráží skutečnost, že externí procesy mohou být spojeny s bodem 7.4 (nákup) a bodě 3 se rozšíří o typ ovládacího prvku, který může být použit na outsourcing procesů s cílem zajistit kontrolu nad nimi |
4.2.1 | Znění bylo poněkud re-modelovat, ale záměr zůstává stejný. Poznámka 2 byl přidán bylo jasné, že jeden dokument může obsahovat požadavky na jeden či více postupů. Požadavek na dokumentovaný postup, může spadat do více než jednoho dokumentu. např. můžete kombinovat dokumentované postupy pro nápravná a preventivní opatření, pokud si přejete |
4.2.3 f | Vysvětlení, že externí dokumenty uvedené jsou potřebné pro použití v QMS |
4.2.4 | Toto ustanovení se značně zmenšilo na délku, ale požadavek se nemění |
5.5.2 | Požadavek, aby Představitel vedení musí být členem vedení organizace byla přidána |
6,2 | Změna v názvu, ale stále stejná slova, (změna v jejich pořadí) V případě, že aktuální verze uvádí "... vliv na kvalitu výrobků, nyní uvádí," ... vliv na shodu výrobku s požadavky ". 6.2.2 b) se uvádí, že "případně" školení musí být poskytnuty za účelem dosažení "potřebné kompetence" 6.2.2 c) se vyžaduje, aby k dosažení způsobilost byla zajištěna spíše než kontrolu účinnosti tréninku |
6,3 | c) nyní zahrnuje informační systémy |
6,4 | Poznámka byla přidána k objasnění toho, co obsahuje pracovní prostředí a dává několik příkladů, jako je hluk, teplota, vlhkost |
7,1 c | Slovo měření byla přidána |
7.2.1 | a) poněkud re-formulován c) se slovo "ve spojení" změnil na "o" d) prohlášení o dodatečné požadavky stanovené organizací se stává 'považuje za nutné "organizací Poznámka byla přidána k vysvětlení toho, co výraz "Činnosti po dodání" může zahrnovat např. záruční podmínky, atd. |
7.3.1 | Poznámka byla přidána k vysvětlení, že přezkoumání návrhu, verifikace a validace jsou oddělené činnosti, i když mohou být prováděny samostatně nebo v libovolné kombinaci, např. verifikace a validace může být provedena společně |
7.3.2 | "Tyto" vstupy se "" vstupy (poslední odstavec) |
7.3.3 | Slovo "podle" byla odstraněna a slovní spojení "pro" nahrazuje ", který umožňuje" b) se slovo "pro" (poskytování služeb) byla odstraněna Poznámka byla přidána, pokud jde o začlenění "zachování produktu |
7.5.1d | Slovo "zařízení" v názvu bylo změněno na "zařízení" |
7.5.3 | Přidal požadavek, aby bylo jasné, že kontrolní a zkušební stav musí být označeny "celé realizace produktu" Mírné re-formulace požadavku podle záznamu sledovatelnost |
7.5.4 | Re-formulace o povinnosti informovat zákazníka, pokud to je problém a vést záznamy Výraz "osobní údaje" byla přidána do poznámky o duševním vlastnictví |
7.5.5 | Re-formulace "shodě", aby "v zájmu zachování souladu s požadavky" "Tam, kde je to vhodné, tato" se změnila na "podle potřeby" |
7,6 | Slovo "zařízení" v názvu bylo změněno na "zařízení" Odkaz na 7,1 byla odstraněna c) "být poznán, aby" byl změněn na "se umožní jejich identifikaci" Poznámka 1 byl změněn na odstranění odkazu na ISO 10012-2, a byl nahrazen Poznámka 3 vysvětlit, o ověřování a správu konfigurací počítačového software (kde se používá k monitorování a měření) |
8.2.1 | Poznámka byla přidána, aby nějaké nápady, jak lze měřit spokojenost zákazníků |
8.2.2 | Požadavek na dokumentovaný postup byl re-formulován, ale nemění Požadavek na záznamy auditů a jejich výsledků byla přidána Požadavek na management zodpovědný za oblast auditu, aby zajistily, že "nutné opravy a nápravná opatření" byla přidána Všimněte si, že odkazuje na skutečnost, že ISO 10 011 se změnil a nyní se odkazuje na ISO 19 011 |
8.2.3 | Výraz "k zajištění shody výrobku" byla odstraněna Poznámka byla přidána k vysvětlení, že organizace by měla zvážit typ monitorování a měření procesů a do jaké míry ovlivňují kvalitu a QMS |
8.2.4 | Požadavek na "udržování důkazů o shodě a jejich kritéria přijatelnosti" se přestěhoval, ale ještě požadavek Objasnění skutečnosti, že vydání produktu / služeb je "zákazník" byla přidána |
8,3 | Požadavek na dokumentovaný postup byl re-formulován, ale nemění Výraz "případně" byla přidána do metody pro práci s produktem neshodný Požadavek na řešení nevyhovující výrobek objevil po porodu byla přesunuta být odrážka d), ale nezmění Záznamy požadavek přesunul, ale beze změny |
Přehled
Jak je vidět v seznamu změn, existuje jen velmi málo o žádné následky a většina
organizace budou mít malý problém přizpůsobit svůj systém ke splnění těchto změn.
Stáhněte si zdarma Mezinárodní norma ISO 9001:2008
ISO 9001:2008 eng + rus (originál + Rus. Translation) (161 bytů, 23.962 ke stažení)
Chcete-li stáhnout tento soubor, musíte se zaregistrovat.
