Mezinárodní organizace pro normalizaci opět revidované normy ISO 9000. Tyto změny ovlivnily požadavky na systémy managementu kvality - ISO 9001 . Nové vydání obsahuje následující číslo - ISO 9001:2008 .

Klíčové změny:

Úvod (0)

Dodal, že kromě jiných faktorů, "je systém managementu jakosti ovlivnil podnikatelské prostředí, změny v životním prostředí nebo rizik spojených s prostředím ..."

Region (1,1)

Dodal, že termín "produkt" se vztahuje nejen na záměrně na výrobky nebo na přání zákazníka, ale i úmyslné procesů v důsledku uvolnění. To se týká rozsahu a zahrnují například zakoupené výrobky, výrobky na mezistupni výroby, jakož i výrobky z procesu outsourcingu. "Legislativní" požadavky na výrobek byly zavedeny navíc k "regulační" požadavky (to je společné pro celý dokument).

Všeobecné požadavky (4.1).

Objasněno v bodě 1: Poznámka: 1. Procesů potřebných pro systém managementu jakosti výše uvedené jsou procesy řízení, poskytovat zdroje, výrobky a měření, analýzy a zlepšování. Termín "include" místo "doporučil", zdůrazňuje, že je třeba definovat procesy pro všechny ovládací prvky.

Všeobecné požadavky (4.1). (Pokračování)

Vysvětlil, že tento proces outsourcingu: Poznámka 2. Proces outsourcing - proces nezbytný pro systém řízení jakosti, ale převádějí se do organizace mimo spustit. Upřesněno, že audsorsing není omluvou pro splnění požadavků na výrobek, jako jsou faktory, které mohou mít vliv na stupeň a typ řízení outsourcing: Poznámka 3. Záruka řízení procesu outsourcingu nezbavuje organizaci odpovědnosti za dodržení všech požadavků zákazníka, zákonné a regulační požadavky. Typ a stupeň kontroly nezbytné pro procesy, outsourcing může záviset na několika faktorech: a) potenciální dopad tohoto procesu outsourcingu organizace schopnost dodávat odpovídající výrobku, b) do jaké míry řízení procesu probíhá společně, c) možnost dosažení nezbytné kontrolní uplatněním v kapitole 7.4 .

Provozní prostředí (6.4)

Text je doplněn příklady z vašeho pracovního prostředí, které mohou ovlivnit shodu výrobku. POZNÁMKA. Pojem "operační prostředí" se odkazuje na podmínky práce, včetně fyzikálních faktorů, faktory životního prostředí a další (jako je hluk, teplota, vlhkost, osvětlení či počasí).

Určování požadavků týkajících se výrobku (7.2.1)

Příklady jsou uvedeny na případné požadavky a smluvní závazky související s činností po porodu: Poznámka. Aktivity zahrnují po porodu, například opatření v rámci záruky, smluvní závazky, jako je údržba, a další služby, jako je recyklace nebo odchodu do důchodu.

Návrhu a vývoje produktu (7.3.3)

Vysvětlil výstup návrhu a vývoje: Poznámka. Informace o výrobě a poskytování služeb mohou obsahovat podrobnosti o ochraně produktu.

Spokojenost zákazníků (8.2.1)

Příklady jsou uvedeny na spokojenost zákazníka monitoring: Poznámka. Monitorování vnímání mohou zahrnovat získávání informací od zdrojů, jako jsou průzkumy spokojenosti spotřebitelů o kvalitě údajů dodaných výrobků, ankety názory, analýzy ztráty obchodních, díky, stížnosti záruky, prodejci zprávu.

K nápravě / preventivní opatření (8.5.2f/8.5.3e)

Fixní text pro jasnější pochopení požadavků a shody s ISO 14001: Místo toho, aby redakce "Analýza nápravných / preventivních opatření," upřesnil "Analýza dopadu nápravných / preventivních opatření."

Stáhněte si ISO 9001:2008 (ke stažení zdarma)