3. Termíny a definice
Termín definovaný v jakémkoli jiném místě v této části, tučně. Pro ně by mělo být v závorce číslo. Takový tučného termín může být nahrazen při určování své vlastní definici. Například:
- Produkty (3.4.2) je definován jako "výsledek procesu (3.4.1)";
- Proces je definován jako "soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících činností, který přeměňuje vstupy na výstupy."
Je-li termín "proces" se nahrazuje jeho definici, pak:
- Výroba je "výsledkem soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících činností, který přeměňuje vstupy na výstupy."
Pokud se koncept má zvláštní význam v kontextu, je rozsah použití uvedené v hranatých závorkách <> před definicí. Například technický expert <Audit> (11-03-09).
3.1 Podmínky týkající se jakosti
3.1.1 Kvalita: Do jaké míry je inherentní vlastnosti (3.5.1) požadavky (3.1.2).
Poznámky *
1 Pojem "kvalita" je možné použít s adjektivy jako jsou špatné, dobré nebo výborné.
2 Termín "vlastní" Na rozdíl od pojmu "přidělen" znamená existující v něčem. Za prvé, to se odkazuje na trvalé vlastnosti.
3.1.2 Požadavek: Potřeba nebo očekávání, které je uvedeno, všeobecně předpokládané nebo povinné.
Poznámky
1 "To je obecně předpokládal," znamená, že je běžnou praxí organizace (3.3.1), spotřebitelů (3.3.5) a další zainteresované strany (3.3.7), kdy předpokládá, že v úvahu potřeby a očekávání.
2 Chcete-li označit určitý typ požadavku, může požádat upřesňující slova, protože poptávka po produktech, poptávka po kvalitních systémové požadavky spotřebitele.
3 je založena takový požadavek, jak je definován například v dokumentu (3.7.2).
4. Požadavky mohou být generovány různými zúčastněnými stranami.
- Poznámky jsou uvedeny v textu, jiné než ISO 9000.
3.1.3 Dělení: třída, třída, pořadí nebo kategorie přiřazeny k různým požadavkům (3.1.2) na kvalitu produktu (3.4.2), proces (3.4.1), nebo systémem (3.2.1) se stejnou funkční využití .
Příklad: class letenky a hotel kategorie v adresáři hotelů.
Poznámka - Při stanovení požadavků na kvalitu studia je obvykle instalován.
3.1.4 Spokojenost zákazníka: Vnímání spotřebitele, do jaké míry jejich požadavky (3.1.2).
Poznámky
Stížnosti spotřebitelů jsou ukazatelem nízké spokojenosti zákazníků, ale jejich absence nemusí nutně znamenat vysokou spokojenost zákazníků.
2 I když se požadavky zákazníků byly dohodnuty s a provedena, nemusí nutně zajistit vysokou spokojenost zákazníků.
nebo proces (3.4.1) v produktu (3.4.2), která bude splňovat požadavky (3.1.2) pro tento produkt.
Poznámka - Podmínky týkající se rysů tohoto procesu v oblasti statistiky, jsou definovány v GOST R 50779,11.
3.2 Termíny týkající se řízení
3.2.1 Systém soubor vzájemně souvisejících a vzájemně na sebe působících.
3.2.2 Systém managementu: systém (3.2.1) vypracovat politiky a cílů a pro dosažení těchto
účely.
M a P e h en a e - systém řízení organizace (3.3.1) mohou zahrnovat různé systémy řízení, jako je systém řízení jakosti (3.2.3 \ system managementu a finančního systému řízení ochrany životního prostředí.
3.2.3 Systém řízení jakosti: Systém řízení (3.2.2) pro řízení a kontrolu organizace (3.3.1) s ohledem na kvalitu (3.1.1).
3.2.4 Politika jakosti: celkové záměry a směřování organizace (3.3.1) na jakost (3.1.1) je formálně vyjádřen top management (3.2.7).
Poznámky
1 zpravidla politiky jakosti je v souladu s obecnou politikou organizace a poskytuje rámec pro stanovení cílů jakosti (3.2.5).
2. Zásady managementu jakosti uvedené v této normě, mohou sloužit jako základ pro vypracování politiky jakosti.
3.2.5 Cíle jakosti: Cílem návrhů, nebo jsou zaměřené na kvalitu (3.1.1).
Poznámky
1 Cíle jakosti jsou obecně založeny na organizaci politiky týkající se jakosti (3.2.4).
2 Cíle jakosti jsou obecně určené pro příslušné funkce a úrovně organizace
(3.3.1).
3.2.6 Management, koordinované činnosti pro řízení a kontrolu organizace (3.3.1).
Poznámka - v angličtině, termín "management" někdy se odkazuje na lidi, to je, osobě nebo skupině zaměstnanců, kteří mají pravomoc a odpovědnost za vedení a řízení organizace. Když se "řízení" je použit v tomto smyslu by měl být vždy použit u některých slov, aby nedošlo k záměně s pojmem "management", jak je uvedeno výše. Například disliked termín "vedení musí ...," Zatímco" top management (3.2.7) by mělo být ... "- jsou přijatelné.
3.2.7 vedení firmy: osoba nebo skupina zaměstnanců, zabývající se směrem k řízení a organizace (3.3.1) na nejvyšší úrovni.
3.2.8 Management jakosti: Koordinované činnosti pro řízení a kontrolu organizace (3.3.1) s ohledem na kvalitu (3.1.1).
Poznámka - řízení a kontroly s ohledem na kvalitu obecně zahrnuje vývoj politiky jakosti (3.2.4) a cílů jakosti (3.2.5), plánování jakosti (3.2.9), řízení jakosti (3.2.10), zajištění kvality (3.2.11) a zlepšení kvality (3.2.12).
3.2.9 plánování jakosti: část managementu jakosti (3.2.8) se zaměřil na stanovení cílů jakosti (3.2.5) a definuje potřebné provozní procesy (3.4.1), životní cyklus výrobků a prostředků pro dosažení cílů kvality.
Poznámka - vytvoření kvalitních plánů (3.7.5), mohou být součástí plánování kvality.
02/03/10 Management jakosti: Část managementu jakosti (3.2.8) se zaměřil na plnění požadavků (3.1.2) za kvalitu.
3.2.11 jakosti: část managementu jakosti (3.2.8) zaměřená na poskytování důvěry, že požadavky (3.1.2), kvalita musí být splněny.
03.02.12 zlepšení: Část managementu jakosti (3.2.8), který má za cíl zvýšit schopnosti plnit požadavky (3.1.2) za kvalitu.
Poznámka - požadavky se mohou týkat všech aspektů, jako je účinnost (3.2.14), účinnost (03.2.15) a sledovatelnosti (3.5.4).
02.03.13 trvalé zlepšování: opakující se činnosti, zvýšení schopnosti plnit požadavky (3.1.2).
Poznámka - Proces (3.4.1) stanovení cílů a hledání příležitostí pro zlepšení je nepřetržitý proces, pomocí dozorového auditu (kontrolní) (3.9.6) a závěr auditu (kontrolní) (3.9.7), analýza analýzy dat (3,8. 7) od vedení nebo jinými prostředky, obvykle vedoucí k nápravě (3.6.5) či preventivní opatření (3.6.4).
02.03.14 účinnost: míra realizace plánovaných aktivit a dosažení plánovaných výsledků.
02/03/15 Účinnost: Vztah mezi výsledkem dosáhnout, a prostředky použité.
3.3 Termíny týkající se organizace
3.3.1 Organizace: skupina lidí a zařízení s uspořádáním orgánů odpovědností a vztahů.
Příklady: společnost, korporace, firma, podnik, instituce, charity, Živnostník, sdružení, nebo jejich části nebo jejich kombinace.
Poznámky
Uspořádání je obecně řádné.
2. Organizace může být veřejné nebo soukromé.
3 Tato definice skutečně uplatňovaných standardů systému managementu jakosti (3.2.3). Termín "organizace" je definován odlišně v ISO / IEC Guide 2.
3.3.2 Organizační struktura: rozdělení pravomocí orgánů a vztahy mezi zaměstnanci.
Poznámky
Uspořádání je obecně řádné.
Dva formalizované Organizační struktura je často nalezený v příručce jakosti (3.7.4), nebo z hlediska kvality (3.7.5) projektu (3.4.3).
3. Rozsah organizační struktury mohou být vhodné komunikaci s externími organizacemi (3.3.1).
3.3.3 Infrastruktura: <organization> soubor staveb, zařízení a podpůrné služby potřebné pro fungování organizace (3.3.1).
3.3.4 pracovní prostředí: soubor podmínek, a které práce provést.
Poznámka - podmínky zahrnují fyzické, sociální, psychické a environmentální faktory (jako je teplota, uznání a podporu, ergonomii a složení atmosféry).
3.3.5 Zákazník: organizace (3.3.1), nebo osoba, která přijímá produkt, (3.4.2). Příklady: klient, zákazník, konečný spotřebitel, prodejce, příjemce a kupujícím.
Poznámka - Zákazník může být interní nebo externí organizace.
3.3.6 Dodavatel: organizace (3.3.1), nebo osoba, která poskytuje produkt (3.4.2). Příklady: výroba, velkoobchod, prodejce nebo dodavatele produktu, výtvarník služby informace.
Poznámky
Dodavatel může být interní nebo externí organizace.
2. V situaci, smluvní dodavatele, je někdy označován jako "dodavatel".
3.3.7 Zájemce: osoby nebo skupiny, zájem o výkonu nebo úspěchu organizace (3.3.1).
Příklady: spotřebitelé (3.3.5), vlastníky, zaměstnanci společnosti, dodavatelé (3.3.6), bankéři sdružení, partnery či společnosti.
Poznámka - Tato skupina se může skládat z organizace, jeho části nebo několik organizací.
3.4 Termíny týkající se procesu a produktu
3.4.1 Postup: soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících činností, který přeměňuje vstupy na výstupy.
Poznámky
Vstupy do procesu jsou obecně výstupy jiných procesů.
2 procesy v organizaci (3.3.1) jsou obecně plánovány a prováděny za kontrolovaných podmínek přidanou hodnotu.
3 A proces, kde shoda (3.6.1) finálního produktu (3.4.2), je obtížné nebo ekonomicky neproveditelné, často označované jako "zvláštní proces".
3.4.2 Produkty: Výsledky procesu (3.4.1).
Poznámky
1 Existují čtyři generické kategorie produktů:
- Služby (např. doprava);
- Software (např. počítačový program, slovník);
- Technické prostředky (např. součástí motoru);
- Zpracované materiály (např. oleje).
Mnohé produkty jsou prvky, které patří do různých obecných kategorií výrobků. Přiřazení výrobků na služby, software nebo hardware nebo zpracovaný materiál závisí na dominantní prvek.
Například výrobky dodávané "car" se skládá z hardware (např. pneumatiky), zpracované materiály (paliva, chladicí kapaliny), software (software řídící motor, ruční ovladač) a služeb (ruční vysvětlení prodávajícího).
2 Služba je výsledkem nejméně jedné činnosti nezbytně prováděné na rozhraní mezi dodavatelem (3.3.6) a spotřebitelem (3.3.5), je obvykle nevýznamný. Poskytování služeb může zahrnovat například následující:
-Činnost prováděná na zákazníka dodává hmotného produktu (např. automobilu k opravě);
- Činnost prováděná na zákazníka dodává nehmotného produktu (např. prohlášení o příjmech potřebných pro daňové přiznání);
- Poskytování nehmotných produktů (např. informací, pokud jde o předávání znalostí);
- Vytvoření příznivých podmínek pro spotřebitele (např. v hotelech a restauracích).
Software sestává z informací a je obecně nehmotná, může být ve formě přístupů, transakcí nebo postupy (3.4.5).
Hardware je obvykle materiál a jeho výše je počitatelné charakteristika (3.5.1). Zpracované materiály jsou obecně hmotné a jejich množství je kontinuální charakteristické. Hardware a zpracované materiály se často nazývají zboží.
3 zabezpečování jakosti (3.2.11) se zaměřuje především na očekávané produkty.
3.4.3 Projekt: jedinečný proces (3.4.1). se skládá ze souboru koordinovaných a řízené aktivity s termíny zahájení a ukončení, zavázala, že dosažení cíle odpovídající specifickým požadavkům (3.1.2), včetně lhůty, náklady a zdroji.
Poznámky
Individuální projekt může být součástí struktury většího projektu.
2 V některých projektech jsou cíle rafinované a vlastnosti (3.5.1) produkty jsou definovány, respektive v průběhu projektu.
3. Výstupem projektu může být jeden kus nebo několik kusů zboží (3.4.2).
4 Převzato z ISO 10006.
3.4.4 Návrh a vývoj: soubor procesů (3.4.1), které transformují požadavky (3.1.2) pro nastavení charakteristiky (3.5.1) a normativní technické dokumentace N (3.7.3) pro výrobky (3.4.2), proces ( 3.4.1), nebo systémem (3.2.1).
Poznámky
1 Pojem "design" a "vykořisťování" je někdy používán zaměnitelně, a někdy - definovat různé fáze procesu návrhu a vývoje obecně.
2 Chcete-li odkazovat na předmět návrhu a vývoje je možné použít kvalifikační slova (např. návrhu a vývoje výrobku nebo procesu návrhu a vývoje).
3.4.5 Postup: zavedený způsob podnikání nebo procesů (3.4.1).
Poznámky
1 postupy mohou být dokumentovány nebo ne.
2 Je-li postup je dokumentován, často používá termín "písemně" nebo "dokumentovaný postup". Dokument (3.7.2) obsahuje postup lze nazvat "dokumentovány
Postup ".
3.5 Termíny týkající se charakteristik 3.5.1 Odpověď: výrazná vlastnost.
Poznámky
Charakteristika může být přiřazen jeho vlastní, nebo.
Dvě vlastnosti mohou být kvalitativní nebo kvantitativní.
3. Existují různé třídy funkcí, jako například:
- Fyzikální (např. mechanické, elektrické, chemické nebo biologické vlastnosti);
- Senzorické (např. v souvislosti s čich, hmat, chuť, zrak, sluch);
- Chování (např. zdvořilost, čestnost, pravdomluvnost);
- Dočasné (jako jsou přesnost, spolehlivost, dostupnost);
- Ergonomické (např. fyziologická charakteristika, nebo vztahující se k bezpečnosti osob);
- Funkční (např. maximální rychlost letadla).
3.5.2 Popis nebo systému (3.2.1), který vyplývá z požadavků (3.1.2).
Poznámky
"Vlastní" znamená existující v něčem. Za prvé, to se odkazuje na trvalé charakteristiky.
Přiřazena dvě vlastnosti produktu, procesu nebo systému (např. cena produktu, vlastník zboží) nejsou jakostní vlastnosti produktu, procesu nebo systému.
3.5.3 Spolehlivost: kolektivní termín se používá k popisu vlastností dostupnost a vliv na vlastnosti spolehlivosti, udržovatelnosti a dostupnost údržby a oprav.
Poznámka - Spolehlivost se používá pouze pro obecné non-kvantitativní popis objektu. [IEC 60050-191:1990].
3.5.4 Návaznost: schopnost vysledovat historii, použití nebo umístění, které je v úvahu.
Poznámky
1 Při posuzování výrobků (3.4.2), sledovatelnost se týkají:
- Původ materiálů a složek;
- Historie léčby;
- Distribuce a umístění produktu po porodu.
2 V oblasti metrologie definice U1M-1993, 6,10, bude přijat.
Z.6 podmínky posuzování shody
3.6.1 shody: požadavek (3.1.2).
Poznámky
1 Tato definice je v souladu s uvedenými v ISO / IEC Guide 2, ale liší se od něho ve znění tak, aby odpovídala konceptu ISO 9000.
2 V angličtině, termín "shoda" je synonymum, ale je nežádoucí.
3.6.2 rozpor: Nesplnění požadavků (3.1.2).
3.6.3 vady: Nesplnění požadavků (3.1.2) spojené s podezřením nebo stanovených použití.
Poznámky
Rozdíl mezi pojmy vady a neshody (3.6.2) je důležitá, protože to má právní důsledky spojené s otázkami odpovědnosti za výrobek. Z tohoto důvodu by měl být pojem "vada" může být používán s extrémní opatrností.
2. Použijte, očekávané spotřebitele (3.3.5), může záviset na povaze informací, jako je návod k použití a údržbě, které poskytuje dodavatel (3.3.6).
3.6.4 preventivní opatření: opatření k odstranění příčin potenciálních neshody (3.6.2) nebo jiný potenciálně nežádoucí.
Poznámky
1 potenciální rozpor může být několik důvodů.
2 Preventivní opatření se užívá k prevenci vzniku zatímco opatření k nápravě (3.6.5) - aby se zabránilo opakování.
3.6.5 корректирующее действие: Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия (3.6.2) или другой нежелательной ситуации.
Poznámky
1 У несоответствия может быть несколько причин.
2 Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие (3.6.4) – для предотвращения возникновения события.
3 Существует различие между коррекцией (3.6.6) и корректирующим действием.
3.6.6 коррекция: Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (3.6.2).
Poznámky
1 Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием (3.6.5).
2 Коррекция может включать, например переделку (3.6.7) или снижение градации (3.6.8).
3.6.7 переделка: Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), с тем, чтобы она соответствовала требованиям (3.1.2).
Примечание – В отличие от переделки ремонт (3.6.9) может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.
3.6.8 снижение градации: Изменение градации (3.1.3) несоответствующей продукции (3.4.2), чтобы она соответствовала требованиям (3.1.2), отличным от исходных.
3.6.9 ремонт: Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.
Poznámky
1 Ремонт включает действие по исправлению, предпринятое в отношении ранее соответствовавшей продукции для ее восстановления с целью использования, например как часть технического обслуживания.
2 В отличие от переделки (3.6.7) ремонт может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.
3.6.10 утилизация несоответствующей продукции: Действие в отношении несоответствующей продукции (3.4.2), предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования.
Примеры: переработка, уничтожение.
Примечание – В ситуации с несоответствующей услугой применение предотвращается посредством прекращения услуги.
3.6.11 разрешение на отклонение: Разрешение на использование или выпуск (3.6.13) продукции (3.4.2), которая не соответствует установленным требованиям (3.1.2).
Примечание – Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками (3.5.1) для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции.
3.6.12 разрешение на отступление: Разрешение на отступление от исходных установленных требований (3.1.2) к продукции (3.4.2) до ее производства.
Примечание – Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования.
3.6.13 выпуск: Разрешение на переход к следующей стадии процесса (3.4.1).
Примечание – В английском языке, в контексте компьютерных программных средств, термином «ге1еазе» часто называют версию самих программных средств.
3.7 Термины, относящиеся к документации
3.7.1 информация: Значимые данные.
3.7.2 документ: Информация (3.7.1) и соответствующий носитель.
Примеры: записи (3.7.6), нормативная и техническая документация (3.7.3), процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт.
Poznámky
1 Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или комбинацией из них.
2 Комплект документов, например технических условий и записей, часто называется «документацией».
3 Некоторые требования (3.1.2) (например требование к разборчивости) относятся ко всем видам документов, однако могут быть иные требования к техническим условиям (например требование к управлению пересмотрами) и записям (например требование к восстановлению).
3.7.3 нормативная и техническая документация: Документы (3.7.2), устанавливающие требования (3.1.2).
Poznámky
1 Нормативные документы могут относиться к деятельности (например документированная процедура, технологическая документация на процесс или методику испытаний) или продукции (3.4.2) (например технические условия на продукцию, эксплуатационная документация и чертежи).
2 Термин дан в редакции, отличной от приведенной в ИСО 9000, в соответствии с терминологией, принятой в Российской Федерации.
3.7.4 руководство по качеству: Документ (3.7.2), определяющий систему менеджмента качества (3.2.3) организации (3.3.1).
Примечание – Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации.
3.7.5 план качества: Документ (3.7.2), определяющий, какие процедуры (3.4.5) и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту (3.4.3), продукции (3.4.2), процессу (3.4.1) или контракту.
Poznámky
1 Эти процедуры обычно включают те процедуры, которые имеют ссылки на процессы менеджмента качества и процессы производства продукции.
2 План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству (3.7.4) или документированные процедуры.
3 План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества (3.2.9).
3.7.6 запись: Документ (3.7.2), содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Poznámky
1 Записи могут использоваться, например для документирования прослеживаемосгн (3.5.4), свидетельства проведения верификации (3.8.4), предупреждающих действии (3.6.4) и корректирующих действий (3.6.5).
2 Обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении.
3.8 Термины, относящиеся к оценке
3.8 Л объективное свидетельство: Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.
Примечание – Объективное свидетельство может быть получено путем наблюдения, измерения, испытания (3.8.3) или другими способами.
3.8.2 контроль: Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой. [Руководство ИСО/МЭК 2].
3.8.3 испытание: Определение одной или нескольких характеристик (3.5Л) согласно установленной процедуре (3.4.5).
3.8.4 верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.
Poznámky
1 Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Деятельность по подтверждению может включать:
- осуществление альтернативных расчетов;
- сравнение научной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту,
- проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;
- анализ документов до их выпуска.
3.8.5 валидация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что требования (3.1.2), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Poznámky
1 Термин «подтверждено» используется для обозначения соответствующего статуса,
2 Условия применения могут быть реальными или смоделированными.
3.8.6 процесс квалификации: Процесс (3.4.1) демонстрации способности выполнить установленные требования (3.1.2).
Poznámky
1 Термин «квалифицирован» используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Квалификация может распространяться на работников, продукцию (3.4.2), процессы или системы (3.2.1).
Пример: квалификация аудиторов (экспертов по сертификации систем качества), квалификация материала.
3.8.7 анализ: Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности (3.2.14) рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
Примечание – Анализ может также включать определение эффективности (3.2.15).
Примеры: анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потребителей и анализ несоответствий. 3.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
Примечание – Термины и определения, данные в подразделе 3.9, были разработаны в ожидании публикации ИСО 19011 . Возможно, они будут модифицированы в настоящем стандарте.
3.9.1 аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс (3.4.1) получения свидетельств аудита (проверки) (3.9.4) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки) (3.9.3).
Примечание – Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые «аудиты (проверки) первой стороной», проводятся обычно самой организацией (3.3.1) или от ее имени для внутренних целей могут служить основанием для декларации о соответствии (3.6.1).
Внешние аудиты (проверки) включают аудиты, обычно называемые «аудиты (проверки) второй стороной» или «аудиты (проверки) третьей стороной».
Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например потребителями или другими лицами от их имени.
Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 14001 .
Если системы менеджмента (3.2.2) качества и охраны окружающей среды вместе подвергаются аудиту (проверке), это называется «комплексным аудитом».
Если две или несколько организаций проводят совместно аудит (проверку) проверяемой организации (3.9.8), это называется «совместным аудитом».
3.9.2 программа аудита (проверки): Совокупность одного или нескольких аудитов (проверок) (3.9.1), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
3.9.3 критерии аудита (проверки): Совокупность политики, процедур (3.4.5) или требований (3.1.2), которые применяются в виде ссылок.
3.9.4 свидетельство аудита (проверки): Записи (3.7.6), изложение фактов или другой информации (3.7.1), связанной с критериями аудита (проверки) (3.9.3), которая может быть перепроверена.
Примечание – Свидетельство аудита (проверки) может быть качественным или количественным.
3.9.5 наблюдения аудита (проверки): Результат оценки свидетельства аудита (проверки) (3.9.4) в зависимости от критериев аудита (проверки) (3.9.3).
Примечание – Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита (проверки) или на возможности улучшения.
3.9.6 заключения по результатам аудита (проверки): Выходные данные аудита (3.9.1), предоставленные группой по аудиту (проверке) (3.9.10) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита (3.9.5).
3.9.7 заказчик аудита (проверки): Организация (3.3.1) или лицо, заказавшие аудит (проверку) (3.9.1).
3.9.8 проверяемая организация: Организация (3.3.1), подвергающаяся аудиту (проверке) (3.9.1).
3.9.9* аудитор: Лицо, обладающее компетентностью (3.9.12) для проведения аудита (проверки) (3.9.1).
3.9.10* группа по аудиту (проверке): Один или несколько аудиторов (3.9.9), проводящих аудит (проверку) (3.9.1).
Poznámky
1 Один из аудиторов в группе по аудиту (проверке), как правило, назначается руководителем группы по аудиту.
2 Группа по аудиту может включать стажеров и, в случае необходимости, технических экспертов (3.9.11).
3 В работе группы могут принимать участие наблюдатели без полномочий членов группы по аудиту.
3.9.11* технический эксперт: <аудит> Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к объекту, подвергаемому аудиту.
Poznámky
1 Специальные знания или опыт включают знания или опыт применительно к организации (3.3.1), процессу (3.4.1) или деятельности, подвергаемым аудиту, а также знание языка и культуры страны, где проводится аудит.
2 Технический эксперт не имеет полномочий аудитора (3.9.9) в группе по аудиту (проверке) (3.9.10).
3.9.12 компетентность: Выраженная способность применять свои знания и умение. 3.10 Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения
Примечание – Термины и определения, данные в подразделе 3.10, были разработаны в ожидании публикации ИСО 10012. Возможно, они будут модифицированы в этом стандарте.
* Пункт приведен в редакции, отличной от ИСО 9000.
3.10.1 система управления измерениями: Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности (3.10.3) и постоянного управления процессами измерения (3.10.2).
3.10.2 процесс измерения: Совокупность операций для установления значения величины.
3.10.3 метрологическое подтверждение пригодности: Совокупность операций, необходимая для обеспечения соответствия измерительного оборудования (3.10.4) требованиям (3.1.2), отвечающим его назначению.
Poznámky
1 Метрологическое подтверждение пригодности обычно включает калибровку или верификацию (3.8.4), любую необходимую юстировку или ремонт (3.6.9) и последующую перекалибровку, сравнение с метрологическими требованиями для предполагаемого использования оборудования, а также требуемое пломбирование и маркировку.
2 Метрологическое подтверждение пригодности не выполнено до тех пор, пока пригодность измерительного оборудования для использования по назначению не будет продемонстрирована и задокументирована.
3 Требования к использованию по назначению включают такие характеристики, как диапазон, разрешающая способность, максимально допустимые погрешности и т.д.
4 Требования к метрологическому подтверждению пригодности обычно отличаются от требований на продукцию и в них не регламентируются.
3.10.4 измерительное оборудование: Средства измерения, программные средства, эталоны, стандартные образцы, вспомогательная аппаратура или комбинация из них, необходимые для выполнения процесса измерения (3.10.2).
3.10.5 метрологическая характеристика: Отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения.
Poznámky
1 Измерительное оборудование (3.10.4) обычно имеет несколько метрологических характеристик.
2 Метрологические характеристики могут быть предметом калибровки.
3.10.6 метрологическая служба: Организационная структура, несущая ответственность за определение и внедрение системы управления измерениями (3.10.1).
