0 Úvod

0.1 Obecná ustanovení

Chcete-li vytvořit systém řízení kvality vyžaduje strategické rozhodnutí vrcholového vedení organizace. Vyvinout a zavést systém řízení jakosti je ovlivněn různým potřebám, zejména cíle, produkty, použité postupy, velikost a strukturu organizace. Tato mezinárodní norma je založena na osmi principech managementu jakosti. Nicméně, to neznamená uniformitu ve struktuře systémů řízení jakosti nebo jednotnost dokumentace.

Cíle organizace:

- Definice a uspokojování potřeb a očekávání svých zákazníků a dalších zainteresovaných stran (zaměstnance organizace, dodavatelé, majitelé, společnost), s cílem zajistit konkurenční výhodu a realizaci tohoto účinně a efektivně;

- Dosažení, udržení a zlepšení efektivity a schopnosti organizace jako celku.

Uplatněním principů managementu jakosti nejen poskytuje okamžité výhody, ale také významně přispívá k řízení nákladů a rizik. Úvahy týkající se přínosů řízení nákladů a rizik jsou důležité pro organizaci, jejích zákazníků a dalších zainteresovaných stran. Tyto úvahy o celkové efektivnosti organizace může ovlivnit:

- Zákaznické loajality;

- Opakované kontakty a léčbě;

- Výsledky, jako jsou příjmy a podíl na trhu;

- Flexibilní a rychlou reakci na tržní příležitosti;

- Náklady a počet cyklů prostřednictvím účinné a efektivní využívání zdrojů;

- Budování sítě procesů, které jsou požadované výsledky a také;

- Konkurenční výhodu pomocí zlepšení schopnosti organizace;

- Porozumění a motivace zaměstnanců k cílům a cílům organizace a účast na neustálé zlepšování;

- Důvěru zúčastněných stran v efektivnosti a účinnosti organizace potvrdily finanční a sociální výhody v důsledku organizace, řízení životního cyklu výrobku a pověsti;

- Schopnost vytvářet hodnotu pro organizaci a pro své dodavatele tím, že optimalizuje náklady a zdroje, stejně jako flexibilitu a rychlost společných odpovědí na měnící se tržní podmínky.

0.2 Procesní přístup

Tato mezinárodní norma má za cíl využít "procesní přístup" při vývoji, uplatňování a zlepšování efektivnosti a účinnosti systému managementu jakosti s cílem zlepšit spokojenost zúčastněných stran o splnění svých požadavků.

Pro účinné a efektivní fungování organizace stanoví a řídit mnoho propojených činností. Činnost využívající zdrojů a řídit, aby se z vstupů na výstupy, lze považovat za proces. Často výstup z jednoho procesu přímo tvoří vstup pro další.

Aplikace v organizaci procesů, spolu s identifikací a interakce, a také řídících procesů lze považovat za "procesní přístup".

Výhodou procesního přístupu je pokračování řízení, které poskytuje rozhraní mezi jednotlivými procesy v systému procesů, jakož i jejich kombinace a interakce.

Při uplatňování systému managementu jakosti, tento přístup zdůrazňuje důležitost

a) pochopení požadavků a jsou v souladu s nimi;

b) je třeba zvážit procesy z hlediska přidané hodnoty;

c) dosažení výsledků výkonnosti procesů a efektivity;

d) neustálého zlepšování procesů na základě objektivního měření.

Obr. Model systému řízení jakosti na základě procesního přístupu, ukazuje koncept pro komunikaci mezi procesy, uvedené v § § 4-8. Tento model ukazuje, že strany hrají významnou roli při určování vstupních dat. Monitorování spokojenosti zainteresovaných stran vyžaduje vyhodnocování informací týkajících se vnímání zúčastněných stran, že organizace splňuje jejich požadavky. Obr. Model nezobrazuje procesy na podrobné úrovni.

03. Vztah k ISO 9001

Současná vydání ISO 9001 a ISO 9004 byly vyvinuty jako konzistentní dvojice norem pro systémy managementu jakosti, aby se vzájemně doplňují, ale mohou být také použity samostatně. Ačkoli tyto mezinárodní normy mají různé obory, které mají podobnou strukturu s cílem usnadnit jejich použití jako odpovídající dvojice.

ISO 9001 specifikuje požadavky na systém managementu kvality, který může být použit pro interní aplikace organizace, za účelem certifikace nebo smluvní. Je zaměřen na systém managementu jakosti při plnění požadavků spotřebitelů.

ISO 9004 poskytuje návod na široké spektrum účelů systému managementu jakosti ISO 9001, než to, a to zejména pro neustálé zlepšování organizace a efektivity, ale i jeho účinnost. ISO 9004 se doporučuje jako návod pro organizace, jejichž vrcholové vedení chce posunout nad rámec požadavků normy ISO 9001 ve snaze o neustálé zlepšování. Nicméně, není určena pro certifikaci nebo smluvní.

Pro větší pohodlí je základní obsah ISO 9001 požadavky na rámu po příslušné části této mezinárodní normy.

Údaje označené "Poznámka" je pro pokyny k pochopení a vhledu.

0.4 Kompatibilita s jinými systémy řízení

Tato mezinárodní norma neobsahuje žádné konkrétní doporučení ve vztahu k jiné systémy managementu, jako je řízení ochrany životního prostředí, ochrany zdraví a bezpečnosti, finanční řízení a řízení rizik. Nicméně, to umožňuje organizaci sladit svůj vlastní nebo integrovat systém řízení jakosti a související systémy řízení. Organizace může přizpůsobit svůj stávající systém (y) pro řízení systému managementu jakosti, který vychází z doporučení této mezinárodní normy.