8. Измерения, анализ и совершенствование

8. Измерения, анализ и совершенствование

8.1 Общие положения

Организация должна планировать и внедрять процессы мониторинга, измерений, анализа и совершенствования, необходимые для:

а) демонстрации соответствия продукта,

б) обеспечения соответствия системы менеджмента качества, и

в) непрерывного совершенствования результативности СМК.

Это должно включать определение применимых методов, включая статистические, и степень их использования.

8.2 Мониторинг и измерения

8.2.1 Удовлетворение потребителя

==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.== услуг не должны происходить, пока все запланированные действия (см. 7.1) не будут закончены с удовлетворительным результатом либо пока не будут одобрены соответствующим уполномоченным и, если применимо, потребителем.

8.3 Управление несоответствующим продуктом

Организация должна гарантировать, что продукт, несоответствующий требованиям, обозначен и контролируется, чтобы предотвратить его непреднамеренное использование или поставку. Документированная процедура должна определить управление и соответствующие ответственности и полномочия по обращению с несоответствующим продуктом

Где применимо, организация должна поступить с несоответствующим продуктом одним или более из следующих способов:

a) предпринять действия по устранению обнаруженного несоответствия,

b) разрешить использование, выпустить или принять его с отступлением, санкционированным соответствующим полномочным лицом и, если применимо, потребителем,

c) предпринять действия по предотвращению его первоначально предполагаемого использования или применения.

d) предпринять действия адекватные ущербу (или потенциальному ущербу), если несоответствующий продукт выявлен после поставки или использование его началось.

После исправления несоответствующий продукт должен быть перепроверен для демонстрации соответствия требованиям.

Должны документально оформляться характер несоответствий и всех последующих предпринятых действий, включая полученные разрешения на применение (см.4.2.4).

8.4 Анализ данных

Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК и оценки где может быть проведено непрерывное совершенствование результативности СМК. Это должно включать данные, получаемые в результате мониторинга и измерений, а также из других существенных источников.

Анализ данных должен обеспечить информацию относительно:

а) удовлетворенности потребителя (см.8.2.1),

б) соответствия требованиям к продукту (см. 7.2.1),

в) характеристик тенденций, процессов и продуктов, включая возможности для предупреждающих действий (см 8.2.3, 8.2.4), и

г) поставщиков.

8.5 Совершенствование

8.5.1 Непрерывное совершенствование

Организация должна непрерывно совершенствовать результативность СМК, используя политику и цели в области качества, результаты аудитов, анализ данных, корректирующие и предупреждающие действия, а также анализ со стороны руководства.

8.5.2 Корректирующие действия

Организация должна предпринимать ==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==предотвращению возникновения несоответствий,

в) определения и внедрения необходимых действий,

г) регистрации результатов предпринятых действий (см. 4.2.4),

д) анализа результативности предпринятых предупреждающих действий.