7. Создание продукта

7. Создание продукта

7.1 Планирование создания продукта

Организация должна==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==применять также требования п. 7.3 к разработке процессов создания продукта.

7.2 Процессы, связанные с потребителем

7.2.1 Определение требований к продукту

Организация должна определить:

а) требования, оговоренные потребителем, включая требования к деятельности по поставке и последующему обслуживанию,

б) требования, которые не указаны потребителем, но необходимы для предусмотренного или предполагаемого использования, если определено,

в) установленные и законодательные требования, относящиеся к продукту, и

г) любые ==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==(захоронение)

7.2.2 Анализ требований к продукту

Организация должна проанализировать требования, относящиеся к продукту.

Такой анализ должен проводиться до принятия организацией обязательств по поставке продукта потребителю (например, до подачи тендеров, заключения контрактов или принятия заказов, принятия изменений к контрактам или заказам) и должен гарантировать, что:

а) требования к продукту определены,

б) требования контракта или заказа, отличающиеся от сформулированных ранее, урегулированы, и

в) организация способна выполнить указанные требования.

Результаты анализа и последующих действий должны документально оформляться (см. 4.2.4).

Если потребитель не предоставил документированные требования, требования потребителя должны быть подтверждены организацией до их принятия.

Если требования к продукту изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующая документация была изменена, а персонал был осведомлен об измененных требованиях.

ПРИМЕЧАНИЕ В некоторых случаях, как продажа по интернету, формальный анализ непрактичен для каждого заказа. Тогда анализ может охватывать такую информацию, как каталоги или рекламу.

7.2.3 Связь с потребителем

Организация должна определить и внедрить эффективные средства связи с потребителями

относительно:

а) информации о продукте,

б) рассмотрения запросов, контрактов или заказов, включая дополнения к ним, и

в) обратной связи от потребителей, включая претензии потребителей.

7.3 Проектирование и разработка

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

Организация должна ==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==действия по проверке на территории поставщика, организация должна определить соответствующие меры по проверке и способ отпуска продукта в информации о закупке.

7.5 Осуществление производства и услуг

7.5.1 Управление процессами производства и оказания услуг

Организация должна планировать и осуществлять производство и предоставлять услуги в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, если применимо:

а) наличие информации, которая описывает характеристики продукта,

б) наличие рабочих инструкций, если необходимо,

в) использование соответствующего оборудования,

г) наличие и использование оборудования для мониторинга и измерений,

д) внедрение мониторинга и измерений, и

е) внедрение деятельности по выпуску, поставке и обслуживанию после поставки.

7.5.2 Аттестация процессов производства и услуг

Организация должна аттестовать все процессы осуществления производства и услуг, когда конечный результат не может быть проверен последующим мониторингом или измерением, и как следствие, недостатки могут быть выявлены только после использования продукта, либо предоставления услуги.

Аттестация должна демонстрировать способность данных процессов достичь запланированных результатов.

Организация должна установить требования для данных процессов, включая, если применимо:

а) определенные критерии для анализа и утверждения процессов,

б) аттестацию оборудования и персонала,

в) использование специальных методик и процедур,

г) требования к ведению записей (см.4.2.4), и

д) переаттестацию.

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

Если необходимо, организация должна идентифицировать продукт подходящими средствами на протяжении

его создания.

Организация должна идентифицировать статус продукта относительно требований к мониторингу и измерениям на протяжении его создания.

Если прослеживаемость является требованием, организация должна контролировать индивидуальную идентификацию продукта и поддерживать записи (см.4.2.4).

ПРИМЕЧАНИЕ В некоторых отраслях промышленности управление конфигурацией является средством обеспечения идентификации и прослеживаемости.

7.5.4 Собственность потребителя

Организация должна беречь собственность потребителя, пока она находится под контролем организации или используется организацией. Организация должна идентифицировать, проверять, защищать и охранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукт. Если собственность потребителя потеряна, повреждена или выведена из строя, то организация должна отчитаться заказчику и документально оформить это (см. 4.2.4).

ПРИМЕЧАНИЕ Собственность потребителя может включать интеллектуальную собственность или личные данные.

7.5.5 Сохранение продукта

Организация должна сохранять продукт при внутреннем обслуживании и поставке по указанному назначению с целью обеспечить соответствие требованиям. Если применимо, сохранение должно включать идентификацию, обращение с продуктом, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно применяться к составным частям продукта.

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений

Организация должна определить, какие мониторинг и измерения должны проводиться, и какое оборудование для мониторинга и измерений необходимо, чтобы обеспечить доказательства соответствия продукта установленным требованиям.

Организация должна установить процессы, гарантирующие, что мониторинг и измерения могут выполняться и выполняются способом, который согласуется с требованиями к мониторингу и измерениям.

Если необходимо ==Скрытый текст. Вы должны Войти или Зарегистрироваться , чтобы прочесть остальную часть содержимого.==пригодности в использовании.